数字显示中药监管更加严格

　　本报讯（记者张东风）从1月10日召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上发布的一组关于中药的数字，可以看到我国对中药的监管更加严格。

　　国家药监局在药品批准文号清查工作的基础上启动了第一轮药品再注册审查审批工作。对有效期届满前未提出再注册申请的，不予再注册，注销了4000余个药品批准文号，药品批准文号总量减少。

　　2007年，新《药品注册管理办法》实施以来，提高了药品注册的准入门槛，核发药品批准文号数量同比下降。其中，截至2012年11月30日，中药品种保护期内的品种共计914件。2012年共批准中药品种保护42件，比上年减少56．25％。其中，首次申请12件，比上年减少57．14％；同品种跟进保护申请2件，比上年减少66．67％；续保申请28件，比上年减少54．84％。

　　另一方面，获得GAP认证的企业数量逐年稳步增加。截至2012年11月30日，共有82家中药材企业通过100件中药材GAP认证，比上年增长9．89％。2012年有8家中药材企业9件申请通过中药材GAP认证。

　　同时，2012年开展了为期4个月的药品生产流通领域集中整治。严格中药生产流通领域整治，着力打击中药材染色增重、掺杂掺假等不法行为。