本報訊(記者張東風)從1月10日召開的全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上發布的一組關於中藥的數字,可以看到我國對中藥的監管更加嚴格。 國家藥監局在藥品批准文號清查工作的基礎上啟動了第一輪藥品再註冊審查審批工作。對有效期屆滿前未提出再註冊申請的,不予再註冊,註銷了4000餘個藥品批准文號,藥品批准文號總量減少。 2007年,新【藥品註冊管理辦法】實施以來,提高了藥品註冊的准入門檻,核發藥品批准文號數量同比下降。其中,截至2012年11月30日,中藥品種保護期內的品種共計914件。2012年共批准中藥品種保護42件,比上年減少56.25%。其中,首次申請12件,比上年減少57.14%;同品種跟進保護申請2件,比上年減少66.67%;續保申請28件,比上年減少54.84%。 另一方面,獲得GAP認證的企業數量逐年穩步增加。截至2012年11月30日,共有82家中藥材企業通過100件中藥材GAP認證,比上年增長9.89%。2012年有8家中藥材企業9件申請通過中藥材GAP認證。 同時,2012年開展了爲期4個月的藥品生產流通領域集中整治。嚴格中藥生產流通領域整治,著力打擊中藥材染色增重、摻雜摻假等不法行爲。 |
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