中醫兒科用藥再研究刻不容緩

　　本報訊（記者張東風）『中醫兒科用藥再研究刻不容緩！』這是6月29～30日召開的首屆岐黃論壇『兒童中醫藥發展熱點問題與臨床評價學術研討會』發出的呼籲。會議關注了中醫兒科用藥的健康發展與標準建設。

　　會議認為，近年來，兒科產品的研究與臨床應用取得了重大的突破。兒科中藥丁桂兒劑貼、小兒七星茶、小兒乙智巧清熱顆粒、小兒豉翹清熱顆粒、龍牡壯骨顆粒、小兒化食口服液、馥感啉口服液等品種的快速發展預示着兒科中藥事業將會進入快速的發展軌道。隨着國家基藥、醫保、價格等政策對兒科用藥的支持，我們有理由認為，在不久的將來，兒科中藥將是中藥產業中一支不可忽視、不可或缺的生力軍。超過5個億、10個億的戰略大產品必將越來越多，中國兒科醫療事業有可能引領國際兒科醫藥的發展。

　　同時，阻礙兒科中醫藥發展的關鍵核心問題也引起了與會專家的高度關注。中國中藥協會副會長張世臣指出，關於硃砂、雄黃、檳榔、何首烏、雷公藤等毒性中藥材的安全性報道頻見報端，大多數兒科中藥產品說明書臨床應用功能主治定位不清，成人轉兒科產品缺乏兒童專有的用法用量及不良反應警示，多數產品說明書仍停留在『不良反應、使用禁忌等尚不明確』的階段；更重要的是，我們開展的兒科中藥的研究、評價及使用缺乏相應的技術標準，這些問題都將對中醫兒科用藥的健康發展提出新的挑戰。這些問題不關注、不研究、不解決，都將對兒科中醫藥產品的再研究評價、規範使用、不良反應、法律風險等方面帶來新的問題與阻礙。

　　中國工程院院士李連達、北京中醫藥大學教授季紹良、天津中醫藥大學第一附屬醫院院長馬融等專家就相關政策、兒科用藥安全、兒科中藥研究等中醫兒科用藥目前存在的關鍵問題及解決措施進行了探討。會議得到了國家食品藥品監督管理總局安監司、審評中心、安評中心等的關注。

　　張世臣表示，中國中藥協會在開展中藥注射劑安全性、有效性、經濟性評價的同時，也十分關注兒科中醫藥的發展。協會中藥循證藥物經濟學專業委員會積極與中華中醫藥學會兒科分會、天津中醫藥大學第一附屬醫院、北京康派特藥物研究與臨床評價中心共同合作成立了『中華中醫藥學會兒科分會兒科臨床評價學組』，積極推動中醫兒科產品的安全、有效、經濟等的再研究、再評價。在中、西醫院和專家共同推動及兒科專家的積極主持下，目前已先後開展了馥感啉口服液、小兒抗感顆粒、虛汗停顆粒、口炎清顆粒、兒童清咽解熱口服液等中醫兒科品種的上市後研究，明確了中醫藥在兒科呼吸和消化兩大主要治療領域的治療優勢和特色，尤其是在治療小兒反覆呼吸道感染、小兒功能性消化不良、小兒多動症等領域，中醫兒科用藥有顯著的治療學優勢。在中華中醫藥學會兒科分會主任委員馬融的主導下，已研究完成了12個病種的【兒科疾病中藥新藥臨床試驗設計與評價技術指南】，將會對中醫兒科事業的發展產生重要的影響。

　　來自醫療、科研、中藥企業的200餘名代表出席研討會，就兒科藥學、藥理、法律、臨床評價等進行了學術研討。