本報訊(記者張東風)國家食品藥品監督管理局2月16日發出通知,要求對全國藥品生產企業實施新修訂藥品GMP情況進行摸底調查並做好分類指導工作。 根據通知要求,將由各省局依據摸底調查情況,提出本轄區實施新修訂藥品GMP的具體工作部署和計劃,明確工作目標,並對藥品生產企業分類指導。對基礎條件好的企業,要積極引導其早日通過新修訂藥品GMP認證,發揮示範帶動作用;對企業基礎差、改造投資大、產品無市場、技術人員不足的企業,應引導其退出或與優勢企業兼併重組。同時,對骨幹企業和實施情況難以把握的企業,還要組織現場調查和督導。 國家食品藥品監督管理局同時下發了摸底調查統計表,並就當前企業開展新修訂GMP認證面臨的主要困難、推進新修訂GMP過程中應出台哪些鼓勵政策或硬性措施等徵求意見和建議。 |
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