国家卫生计生委日前召开新闻发布会,中国中医科学院院长张伯礼在会上表示,我国部分中药标准已经列入美国药典,目前,仍有几十种药物由美国药典委员会审查,预计近几年也会陆续被收入。 ‘像丹参这味药材,已经列入了美国药典,这是我国第一个列入美国药典的中药。’张伯礼指出,中国药材的标准纳入了美国药典,为我国更多的药材进入美国提供了基础。 此外,我国科技重大专项也非常关注关于中药新药研发和中药国际化 研究工作,特别是支持在欧美国家进行中药新药的注册研究,按照欧美国家的标准进行中药临床评价。‘地奥心血康已经完成了注册工作,还有几个药物正在进行 中,预计近一两年内也会注册成功。’张伯礼表示,这一批药物在欧美国家注册,提升了中医药的国际影响,同时也让我国学习了欧美国家对于一些药物评审的技 术、标准。 目前,在美国已有7种中药在进行临床研究。其中,复方丹参滴丸、血脂康、扶正化瘀胶囊3种药物已经完成了临床二期研究,步入临床三期研究及准备开展临床三期研究,桂枝茯苓丸正在进行临床二期研究。 |
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