代表委員聲音 | 關鍵詞：中藥飲片質量

史大卓委員：完善中藥飲片質量監管制度

本報訊 （記者趙維婷）『建議國家儘快建立從產地、加工、生產、市場流通到相關企業質量檢測全過程，系統化、規範化的中藥飲片監督管理制度和標準。』全國政協委員、中國中醫科學院西苑醫院副院長史大卓接受記者採訪時說。

儘管現在國家已經有定期檢測制度，但史大卓認爲還遠未達到相關要求，中藥飲片質量問題時有發生。他在調研中發現，飲片市場以劣充好、以假充真、不同產地藥品相互替代現象仍然存在。比如，山東葛根每100克中所含的葛根素、大豆苷和大豆苷元分別爲3.22%、0.56%、0.04%，而四川葛根僅爲0.63%、0.08%、0.05%。不同產地的同一種中藥功效不同，但國內對這方面監管和規定較少，一些藥品生產企業因此只圖進貨方便不考慮藥效，在生產中藥飲片時將名稱相同但產地不同的中藥原料相互替代。

『隨著科技發展，中藥飲品檢測也應跟上形勢。』史大卓認爲隨著質譜、光譜分析技術的快速發展，全成分檢測不是難事。雖然中藥成分複雜，但也能夠逐漸完善，檢測得更全面。

他建議，應儘快在以往檢測標準的基礎上，完善和改進新的標準，以求檢測的成分能較好反應飲片的質量和效應。同時，加強中藥飲片原材料質量監管，對不同產地、不同種植方法的同一種中藥的使用方法和功效做出明確規定。嚴格監控中藥飲片製作過程，爲同類型中藥飲片制定統一的加工炮製流程和相關標準。加強中藥飲片監管人員的定期系統培訓，爲中藥飲片監管工作的實施提供保證。『最終讓飲片市場各環節不敢摻假、不敢以劣充好、不敢讓不同產地藥品相互替代，保障老百姓用藥安全。』

閆希軍代表：建立中藥全產業鏈質量追溯體系

本報訊 （記者胡 彬）今年2月，國務院印發【關於取消13項國務院部門行政許可事項的決定】（國發〔2016〕10號），取消中藥材生產質量管理規範（GAP）認證。中藥產品上游質量控制全部下放給企業，迫切需要一套質量追溯體系來統一監督中藥產品各環節產品質量。全國人大代表，天士力製藥股份有限公司董事長閆希軍建議，建立貫通中藥全產業鏈的質量追溯體系，從根本上提升我國中藥材質量，更好地保障人民群眾用藥安全，促進中醫藥產業良性發展。

閆希軍介紹，商務部於2009年開始建設覆蓋全國的中藥材流通追溯體系，主要側重於流通信息追溯，且中間缺少第三方的質量檢驗控制。相對中藥行業對質量追溯信息的要求，流通追溯體系有待進一步完善、升級。

2015年底，國務院辦公廳出台【關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見】，明確要『以推進藥品全品種、全過程追溯與監管爲主要內容，建設完善藥品追溯體系』，鑑於中藥產品產業鏈條長、業態複雜的特點，建立完善的中藥產品全產業鏈質量追溯體系，更爲迫切，也更加困難。

爲此，他建議：指定主責部門建立標準化、規範化、法制化的中藥產品全產業鏈質量追溯體系，同時引入第三方檢驗機構，對大批量、重點中藥產品在追溯關鍵節點進行質量把關，將中藥產品是否實現全程質量追溯納入中藥優質優價評審標準。此外，對進入國家基藥目錄、國家及地方醫保目錄中的中藥產品實現從種植、倉儲、加工到成品包括飲片和配方顆粒的全程質量可追溯，同時，推動大型中醫藥銷售集團、中醫藥銷售連鎖企業、各級中醫院以及各級醫院的中醫藥採購部門，優先採購可全程質量追溯的中藥產品。