本報訊 (記者楊 柳)8月5日,國家食品藥品監督管理總局發佈中醫診療電氣設備質量監督抽驗結果。 黃石市雄卿醫療器械有限公司生產的多功能康復器、湖北健身醫療器械有限公司生產的熏蒸康復牽引器等8家企業8台產品被抽驗項目不符合標準規定。 北京身心康科技有限公司生產的中醫經絡檢測儀等11家企業11台產品標識標籤、說明書等項目不符合標準規定。 相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估,根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別,由企業主動召回並公開召回信息。相關省級食品藥品監督管理部門要督促企業儘快查明原因,制定整改措施並按期整改到位,有關處置情況於2016年8月30日前向社會公佈。 |
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