2020版【中國藥典】擬新增中藥品種220個

本報訊 （記者劉 甦）日前，國家藥典委員會在其網站上公示【[wiki]中國藥典[/wiki]】2020年版編制大綱初稿有關內容，向公眾徵求意見和建議。2020版【[wiki]中國藥典[/wiki]】收載品種總數計劃達到6400個左右，其中中藥增加品種約220個。

2020版【[wiki]中國藥典[/wiki]】分為四部。其中，中藥部分將以進一步完善中藥材品種遴選機制、全面形成方法科學、結構合理、技術先進、原則明確、內容規範的中藥質量標準體系為目標。將在安全性方面開展中藥材安全性（農藥殘留、重金屬）限量標準的研究，參照食品安全風險評估方法，基於中藥材有關污染物大規模監測數據，制定有關藥食兩用中藥材品種的約50種禁用農藥殘留、重金屬以及微生物污染限量標準；加強對中藥注射劑安全性控制，建立中藥注射劑有關過敏及類過敏物質控制方法及限度標準。在有效性方面，不斷創新和完善中藥質量控制模式，加強中成藥組分鑑別測定技術、有效活性成分測定方法的研究以及採用生物學活性分析方法對有效性進行評價。

同時，為全面了解2015年版藥典施行狀況，深入開展藥典標準執行情況評估，及時解決相關單位在新版藥典標準實施中遇到的問題，國家藥典委員會同期向藥品研發、生產、檢驗及教學等各有關單位徵集對【[wiki]中國藥典[/wiki]】2015年版藥典的有關意見和建議。