規範中成藥命名 體現中醫藥特色

本報訊 （記者劉 甦）為加強註冊管理，進一步規範中成藥命名，體現中醫藥特色，尊重文化，繼承傳統，近日，國家食品藥品監督管理總局起草了【[wiki]中成藥通用名稱命名技術指導原則（徵求意見稿）[/wiki]】，向社會公開徵求意見。

總局表示，指導原則在既往中藥通用名命名的技術要求、原則的基礎上，根據中成藥命名現狀，結合近年來有關中成藥命名的研究新進展而制定，不僅適用於中藥新藥的命名，也適用於對原有中成藥不規範命名的規範。對於沿用已久的藥名，如必須改動，可列出其曾用名作為過渡。

指導原則指出，中成藥命名要以科學簡明、避免重名，必要、合理，避免暗示、誇大療效，體現傳統文化特色為基本原則。單味製劑命名一般應採用中藥材、中藥飲片、中藥有效成分、中藥有效部位加劑型命名；也可採用中藥有效成分、中藥有效部位與功能結合劑型命名；中藥材人工製成品的名稱應與天然品的名稱有所區別，一般不應以『人工XX』命名。

複方製劑命名可以採用處方主要藥材名稱的縮寫並結合劑型命名，但其縮寫不能組合成違反其他命名要求的含義。可採用主要功能、藥物味數、劑量（入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量）、藥物顏色加劑型命名，以服用時間結合劑型命名，以君藥或主要藥材名稱與功能並結合劑型命名等。

兒科用藥可加該藥臨床所用的科名。在遵照命名原則條件下，命名可體現陰陽五行、古代學術派別思想（如道家、法家等）、古代物品的名稱等，以突出中國傳統文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。

總局要求，2月15日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局（藥品化妝品註冊管理司）。