馬兜鈴酸事件·問題須重視 恐慌沒必要

在社交媒體上，中藥『火』了，以一種中醫藥人可能不太願意看到的方式。

10月18日，美國【科學轉化醫學】雜誌刊發了一篇研究馬兜鈴酸及其衍生物與肝癌相關性的論文。文章認為，馬兜鈴酸廣泛涉及我國及亞洲其他國家和地區的肝癌發生，提示馬兜鈴酸可能是肝癌發生的重要風險因素。

因與每個人的生命健康息息相關，此事引發廣泛關注本不足為奇。然而，一些媒體的傳播卻把矛頭直接對準了中藥，諸如『我國肝癌高發與含馬兜鈴酸的中藥相關』『中草藥導致肝損傷』『有毒中藥千萬別吃』等言論不脛而走。事實上，馬兜鈴酸與肝癌發生的相關性尚缺乏直接證據。專家表示，一些中藥可能存在毒副作用，這確實值得警惕，但不必感到恐慌，更無需因噎廢食，對中醫藥全盤否定。

馬兜鈴酸致肝癌尚無直接證據

如果認真閱讀這篇論文就不難發現，該研究僅能說明，肝癌的發生可能與馬兜鈴酸有關。沒有直接證據顯示馬兜鈴酸以及含有馬兜鈴酸的中藥會導致肝癌。

中國人民解放軍第三〇二醫院中西醫結合中心主任、全軍中醫藥研究所所長肖小河認為，該文章提示了馬兜鈴酸或為肝癌發生的風險因素，但目前尚缺乏直接和確鑿的證據。他具體解釋，首先，在該研究中，病例的服藥史不明確，患者是否服用含馬兜鈴酸相關製劑及其藥物種類、成分含量、服用劑量、時間療程、基礎疾病等情況都不清楚；其次，該研究的關鍵病例數較少，取樣代表性不足，難以反映不同國家和地區肝癌發生的客觀真實性；再次，相關的安全性風險信號缺少完整的證據鏈，馬兜鈴酸及其衍生物與相關基因突變、肝癌之間的因果關係有待進一步證實。

中國中醫科學院中藥研究所研究員梁愛華長期從事中藥安全性研究。針對馬兜鈴酸的毒性，她的團隊用大鼠進行過比較充分的動物實驗，但並未觀測到對肝臟的影響。也就是說，目前，馬兜鈴酸與肝癌的相關性沒有得到動物實驗的支撐。

梁愛華表示，除馬兜鈴酸外，還有其他致癌物能夠造成該論文所描述的基因突變。在我國及亞洲部分國家和地區，乙肝是導致肝癌的主要誘因，這是醫學界的共識。但按照該論文邏輯，馬兜鈴酸已成為我國大陸和台灣地區肝癌發生的主要因素，這顯然與現實情況和醫學常識相悖。此外，該研究中，台灣的98例肝癌樣本裏有88例是肝炎病毒陽性，這些病例的肝癌是否與肝炎有關，同樣有待進一步研究。

10月26日，中國人民解放軍總醫院謝院生教授、陳香美院士就此事在【中國醫學論壇報】發表文章。文章稱，該研究並沒有提供馬兜鈴酸導致肝癌的直接證據，更沒有中藥導致肝癌的直接證據。

使用含馬兜鈴酸中藥有嚴格限定

馬兜鈴酸並不是第一次被推到輿論的風口浪尖上。1992年，比利時發生馬兜鈴酸腎毒性事件。此後，馬兜鈴酸具有的腎毒性逐漸為人所知，2002年被世界衛生組織國際癌症研究機構列入第一類致癌物。

關木通、廣防己、青木香、天仙藤、馬兜鈴、細辛等中草藥確實含有馬兜鈴酸成分。隨着對馬兜鈴酸毒性認識的不斷深入，我國藥品監督管理部門對這些藥物的限制也在不斷加強。2008年，國家食品藥品監督管理局（現國家食品藥品監督管理總局）制定【含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則】，要求加強對相關藥物的研究和管理。目前，馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己、青木香等藥材已被禁用，含馬兜鈴、尋骨風、天仙藤和硃砂蓮4個藥材的中成藥品種按處方藥管理。最新版【中國藥典】僅收錄細辛、天仙藤和馬兜鈴3種含有馬兜鈴酸的中草藥，對其使用方法也有明確限制。

以細辛為例，其馬兜鈴酸含量必須低於十萬分之一。按照規定，病人每天服用細辛的量為2~3克，其中馬兜鈴酸的含量不超過30微克，且馬兜鈴酸水溶性差，煎煮過程可以降低其含量。因而，病人服用的藥物中馬兜鈴酸含量極低。而任何毒性都與劑量有關。梁愛華介紹，除特異質反應以外，藥物的毒性包括致癌性與劑量和用藥時間有關，國際上通常也是通過對有毒物質制定限量標準來保證安全性。

湖南中醫藥大學第一附屬醫院主任中藥師劉紹貴表示，無論中西藥物均有兩重性，即既有治療作用，也有或多或少、或大或小的不良反應或毒副作用，重要的是用之得當，用量把握準確，且中病即止，不過量、持續使用。如砒霜，其毒性眾所周知，但其治療白血病的功效亦是舉世公認的。此外，不同於西藥，在很多時候，中藥複方配伍能有效抵消某種中藥的毒性反應。複方配伍講究『君、臣、佐、使，生克制化』，在保證複方藥整體效果的同時，降低單味藥可能產生的毒副作用。當然，中藥必須嚴格掌握劑量與療程，辨證、合理使用。

應正視中西醫思維方式差異

一篇科研論文在大眾媒體和社交媒體上成為關注的焦點，如果能促使關注者提高安全用藥的意識、增進對中醫藥知識的了解，自然是一件好事。但在傳播過程中，如果過分誇大中藥的某些特殊效應，無視中醫藥的學術規律，用西藥標準評價中藥，就可能引發用藥恐慌，造成惡劣影響。

中國中醫科學院中國醫史文獻研究所副研究員程志立認為，此事折射出中西醫思維方式的差異。如果不能理解中醫調和思維和辨證論治原則，忽視中藥複方配伍對毒性的消解，堅持用西醫藥思維審視中醫藥，把矛頭對準某些特定的中藥成分，必然會造成誤解，甚至引起不必要的爭端。

中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所藥理毒理研究室主任研究員高月領銜的團隊曾以『中藥安全性關鍵技術研究與應用』項目獲得國家科技進步一等獎。高月強調，依據化學藥物的致毒機制來推演中藥的毒性是片面的，不符合中藥安全性研究的特點和規律。她建議，一方面，將中醫藥的傳統學術理念廣為宣傳，讓人們了解不當使用中藥的危害性。不要因為某些中藥不含有所謂的毒性成分就隨意亂用，更不要在濫用中藥出現問題之後，又不負責任地將罪責推向中藥的毒性成分。另一方面，加大投入力度，加強基礎研究，科學闡明安全、合理用藥的客觀性和科學性。

據中國工程院院士、中國中醫科學院院長張伯禮介紹，在相關部門安排下，中國中醫科學院將儘快開展對肝癌患者回溯性調查等研究。張伯禮說，『由中藥安全性問題引發的社會輿論關切，應本着實事求是的態度，以嚴謹的科研和準確的數據來回應。對於中醫藥人來說，百姓的用藥安全永遠是擺在第一位的。』