人參、西洋參和三七為五加科人參屬下重要且名貴的3種中藥材。近年來,此3種中藥材的化學成分及藥理活性研究中發展迅速。本文通過對人參、西洋參及三七在美國的專利申請數量、專利權人、IPC類別,以及最新的美國專利申請變化趨勢進行分析,力求提供3種中藥材在美國專利申請的最新動態。筆者分析發現,韓國企業在人參、西洋參的美國專利擁有量領先,且以化妝品企業為主要專利申請人,而中國企業的三七藥材在美國的專利擁有量處於領先,且申請人多以製藥企業人為主。總之,目前人參、西洋參的研究及開發水平顯著優於三七,未來三七在產業化方面將具有較大的開發潛力。 三種藥材的專利分析及佈局 人參、西洋參和三七3種中藥來源相近,化學成分相似,如3種藥材都含有人參皂苷Re1,Rg1成分[1-3]。人參為五加科植物人參 Panax ginseng C.A.Mey.的乾燥根和根莖,性味甘、微苦、微溫,歸脾、肺、心、腎經,具有補元氣,復脈固脫之功效,用於治療『體虛欲脫、肢冷脈微、脾虛食少、肺虛喘咳、津傷口渴』。西洋參為五加科植物西洋參Panax quinquefolium L.的乾燥根,性味甘、微苦、涼,歸心、肺、腎經,具有補氣養陰,清熱生津之功效,用於治療『氣虛陰虧、虛熱煩倦、咳喘痰血、內熱消渴、口燥咽干』。三七為五加科植物Panax notoginseng (Burk.) F.H.Chen的乾燥根及根莖,性味甘、微苦、溫,歸肝、胃經,具有散瘀止血、消腫定痛之功效,用於治療『咯血,吐血、鯉血、外傷出血、胸腹刺痛及跌扑腫痛』。 人參、西洋參與三七,是世界上應用較廣的3種中藥材。目前,該3種中草藥的創新研究都取得了長足進步,特別是在化學成分及藥理活性的研究上有了較大發展。美國在這3種中藥領域的專利是行業競爭的主要制高點,通過對美國專利及佈局的分析可以間接反映該技術研究領域的國際化發展程度。 筆者針對美國專利商標局(USPTO)的數據庫進行專利檢索,分析了從1971年至2017年,人參、西洋參、三七在美國的專利授權情況。 通過分析,筆者發現在1995年之前,美國人參、西洋參的專利年授權量低於5件,第一次專利申請的高峯期出現在2000年至2002年,2002年後該領域呈現下降趨勢,2009年又出現第二次活躍期。筆者分析認為,1998年後人參、西洋參的專利申請進入較為活躍的時間段,表明該時期的技術條件已使人參、西洋參的研究及產業化發展方向更加明確。而三七的美國專利總申請量相對較少,但是其專利申請出現的高峯期與人參、西洋參相近,分別在2002年和2008年。基於專利申請量分析表明,2000年前後是人參、西洋參、三七研究較活躍的一個時期,美國在此階段的專利申請量呈現飛躍式增長。 從人參、西洋參在美國的專利申請主體來看,目前在眾多申請主體中,居於首位的是來自韓國的AMOREPACIFIC公司,其次是瑞士FX LIFE SCIENCES AG公司,排在第三位也是一家韓國公司。在前10強企業中,僅有一家企業來自中國,為吉林紫鑫藥業。由此可以看出,在人參、西洋參的研發上,韓國企業處於較為領先的地位,說明其研發創新力具備國際領先優勢。從三七在美國的專利申請主體來看,居於首位的是來自中國的天津天士力藥業公司,排在第二位的是韓國公司,排在第三位的是美國的Access Business Group公司。在三七的研發領域,中國企業處於領先地位。 通過對專利申請主體的分析,可以看出,在人參、西洋參的研發領域,韓國企業具有較強的優勢,在三七的研究及開發領域,中國處於領先地位。韓國的專利申請主體主要是化妝品企業,而中國的專利申請主體以製藥企業為主。 三種藥材的專利分類及發展 除了上述分析外,筆者還基於IPC分類號展開分析,在人參、西洋參的美國專利申請中,A61K36類(通常涉及中藥)在分類號中佔據較大比例,佔比達到25.2%,A61K31(通常涉及西藥)在主要類別中佔據的比例為8.4%。在三七的美國專利申請中,A61K36類在分類號中所佔的比例較大,達到25%,A61K31類在主要類別中所佔比例為7.8%。由此可以看出,人參、西洋參、三七在A61K36與A61K31類別上具有相近的佔比,表明人參、西洋參與三七的研究或應用領域較為相似。 值得注意的是,在A61P9類別中,三七的美國專利申請佔比達到7.8%,這顯著高於人參、西洋參。A61P9類別與心腦血管治療相關,表明三七的研發及產業化與心腦血管疾病治療密切相關。這與三七的散瘀止血功效密不可分。而人參、西洋參美國專利申請在A61Q19類別中佔有較高比例,A61Q19類別與皮膚護理或化妝品相關,表明人參、西洋參在皮膚護理產品和化妝品的開發上具備較好的應用前景。 筆者基於IPC分類號進行分析發現,三七專利在A61P9類別中佔據較高比例,這從另外一個側面反映出三七與人參、西洋參在功效上的主要區別。人參、西洋參的專利除了應用在傳統的藥物領域外,還在化妝品領域應用廣泛。目前三七的開發還主要應用於傳統的藥物治療,尚未在其他領域開發應用。 人參、西洋參和三七是人參屬中較為重要的中藥材,應用程度廣泛。通過對其進行美國專利分析,可以看出各國企業專利的競爭實力,以及該領域技術研發的變化發展趨勢。綜上分析,可見人參、西洋參與三七的專利申請活躍期較為相近,三七的專利申請活躍期略晚於人參、西洋參。中國企業在三七的研發領域具有較強的優勢。中國與韓國都是人參的主要產地,中國企業的美國專利擁有量低於韓國企業。韓國在人參、西洋參的產業化方面具有較強的競爭力。在化妝品領域,韓國企業已把傳統草藥與本國優勢產業進行了較好的融合,開發出一系列具有人參特色的化妝品。中國雖然是人參的主要產地,但目前人參的開發與應用還停留在傳統的藥物研發上,與人參、西洋參相關的多元化產業鏈尚未形成。對美國專利申請及專利佈局進行分析,可以為今後中國企業在人參、西洋參及三七產品研發應用方面提供新的發展方向。(張海龍) (A) |
掃一掃微信:Chinulture|投稿:admin@chinulture.com