4家中藥企業涉嫌違法違規生產

本報訊 （記者方碧陶）近日，國家藥品監督管理局發佈通告稱，經原國家食品藥品監督管理總局跟蹤檢查，發現4家企業涉嫌違法違規生產中成藥及中藥飲片。

通告指出，山東臨清華威藥業有限公司供應商審計不符合要求，無法保證採購物料的質量，並且未按規定開展相關驗證工作。內蒙古蒙藥股份有限公司未按註冊批准工藝生產冠心七味片，丹參等三味藥材提取後未進行濃縮製成稠膏投料。違規回收尾料，且未開展相關研究及風險評估。白城市億正藥業有限公司未按驗證批量生產複方丹參片，且未對中藥材前處理及提取工藝進行驗證。生產操作中存在污染和交叉污染的風險等。四川滋寧中藥飲片有限公司存在外購中藥飲片直接進行分裝、銷售的行為，部分設備與產量不相適應。中藥材檢驗記錄不真實。

國家藥品監督管理局要求當地食品藥品監督管理局收回涉事企業的相關【藥品GMP證書】，對企業涉嫌違法行為依法調查。

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