中藥飲片還要貼牌生產,選購中藥需擦亮眼睛

■來源 | 賽柏藍

甘肅省藥監局去年分兩批次通報7家中藥飲片企業停產，近日，則一下子通報了9家飲片企業停產信息。更有內部人士透露，國家藥監局今年將全面嚴查中藥飲片質量問題。

➤9家中藥飲片企業停產

日前，甘肅省定西市藥監局發布【關於甘肅甘強醫藥科技有限責任公司等9家中藥飲片生產企業申請停產的公告】。

公告提出為有效防止企業廠內長期停產廠外生產銷售等違法行為，現將甘肅甘強醫藥科技有限責任公司、隴西正源藥業有限責任公司、甘肅瀛海堂醫藥有限公司、渭源縣德園堂藥業有限公司、渭源昌榮堂藥業有限公司、甘肅瑞信藥業科技有限公司、渭源縣亳春堂藥業有限公司、甘肅奔騰藥業有限公司、渭源縣衡順堂藥業有限公司9家中藥飲片生產企業申請停產事宜向社會公告。

有行業觀察人士表示，所謂『廠內長期停產場外生產銷售』，是指已經停產中藥飲片企業存在場外的貼牌生產。

經過查詢發現，2017年出於同樣的原因，甘肅省藥監局也發布過渭源縣濟仁堂藥業有限公司、渭源縣華巨中藥飲片有限責任公司、渭源縣正源堂藥業有限公司、渭源衡順堂藥業有限公司、渭源昌榮堂藥業有限公司、渭源仁澤藥業有限公司6家企業的停產公告。

➤貼牌生產危害飲片質量

甘肅省藥監局之所以防患於未然，原因可能在於飲片貼牌生產在業內並不鮮見。

據新聞報道，2017年5月15日，甘肅省臨夏市食品藥品監管局根據群眾舉報，聯合公安機關一舉搗毀一處無證生產中藥飲片窩點，當場查扣中藥飲片225種、2808.41千克，中藥材10.23噸，貨值金額共計25.2萬元。

經查明，當事人何某無證生產中藥飲片的窩點前身為臨夏市茂源中藥飲片有限公司，因其未通過GMP認證，私刻『黑龍江齊齊哈爾市仙鶴中藥飲片加工廠』『甘肅康盛堂藥業有限公司』印章、檢驗專用章，偽造打碼器、賬本等非法生產中藥飲片，並進行銷售。

四川省食品藥品監督稽查總隊副總隊長景鋒曾向經濟參考報表示食藥監總局通報的問題並非個例，反映了目前中藥飲片領域確實存在以次充好、制假售假等問題。

中藥材天地網智庫專家劉紅衛證實，打着產地初加工名號，實則進行中藥飲片加工的『小作坊』並不少見。在廣大中藥材產區，這種初加工現象更為普遍，它們以低成本和便捷的優勢，支撐着不少中藥飲片的生產供給。

不少行業專家都表示，標準落後、流通環節長、『小作坊』遍地等，或成讓中藥飲片屢屢登上質量『黑榜』的原因。

➤藥監局瞄準中藥飲片質量

國家藥監局成立不久，即就中藥飲片召開專題座談會，足見國家對其監管的重視程度。

4月26日，國家藥監局局長焦紅主持召開『中藥飲片監管工作座談會』，聽取中醫藥領域院士、中醫臨床科研領域專家、中藥飲片生產企業及中藥材專業市場、行業協會學會負責人的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質量管理。

會上，國家藥監局局長焦紅指出，中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律，強調管理的規範性、適用性和科學性。

中藥飲片監管必然涉及上下游產業，需要各方協同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。

藥品監管部門積極傾聽專家和業界建言，完善長效監管機制，促進產業健康發展。

➤中藥飲片迎黃金期發展

業內人士認為，我國中藥產業正迎來最黃金的發展期，市場對中藥飲片的需求越來越大。

工信部發布的2017年1-9月醫藥工業主要經濟指標完成情況中，增長最快的是中藥飲片加工，增速為17.20%。

【中藥飲片行業發展研究藍皮書（2017）】也顯示，2016年中藥飲片市場規模達1956億元，發展勢頭最勁。相比2006年，2016年中藥飲片市場規模增長了12倍。

有評論指出，從整個醫藥行業來看，中藥飲片每年發展速度都快於整個醫藥工業，其市場份額在醫藥產業中穩步上升，且有望持續提升。

同時必須看到，處於黃金髮展期的中藥飲片，質量問題一直是跨不過去的隱憂。

➤質量問題必推優勝劣汰

據醫藥經濟報統計，2017年CFDA共發布46份藥品抽檢通告，其中22份關於中藥飲片，不合格批次共計792批，涉及生產或供貨單位343家、中藥品種37種。

37種中藥品種不合格項目包括存在染色、存在摻假、性狀、鑑別、檢查、含量測定、浸出物等，共計1028項。

其中，檢查項目不合格最多，有404項，占不合格項的39.3%，主要是被檢查藥材二氧化硫殘留量、銨鹽、農殘、雜質等超標。

關於中藥飲片的質量問題，有行業專家表示，『中藥飲片源頭質量控制薄弱，流通中間環節過多。如果上游種植土壤重金屬含量超標、亂打農藥，中游生產加工炮製方法不對，下游流通受到污染等，都會造成質量問題。因而，必須從種植、生產、加工、流通等全產業鏈的管控上破局。』

有評論指出，針對中藥飲片，逐步完善標準，扶持規範企業，促進行業優勝劣汰一定是大的方向。

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