風暴降臨！中藥行業大整頓

■來源 | 賽柏藍

國家藥監局又出通報

昨日（5月10日），國家藥監局發佈【關於7批次藥品不符合規定的通告（2018年第22號）】。

根據通告，有7批次藥品不合格，其中5批次為中藥飲片。具體名單如下：

根據通告，對上述不符合規定藥品，相關藥品監督管理部門已採取查封、扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，並進行整改。

此外，國家藥監局要求相關省級藥監部門對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理並公開處理結果。

中藥質量問題，央視報道了！

5月9日，央視【新聞直播間】對全國最大的中藥材集散地安徽亳州進行重點報道，曝光『摻假』中藥材問題。（相關連結：【央視調查低價中藥材：按比例摻次品假貨，回收藥渣再銷售】）

第一，簡化分類分級，由三類三級簡化為二類三級，一類藥店不再分級（圖片截取至文件）。

據報道，中藥材蔓荊子具有降壓和鎮痛消炎的功效，市場上好一些的每公斤200多元，而藥商的銷售大單，每公斤的價格卻只要20幾元。

事實上，這些廉價的中藥材，就是藥商平時所說的藥沫子，也就是藥渣。

這也印證了早前筆者文章引用過的一句話，『一流藥材出口，二流藥材進到大醫院，那些不合格、劣質的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥，尤其是中藥注射劑』。可以說，中藥的各種質量問題，已經成為目前行業不言而喻的事實。

大批中藥飲片出問題

作為我國民族的瑰寶，目前，中藥飲片的質量問題令人堪憂！

除了上述國家藥監局的通告，從近日各省公佈的藥品質量通報來看，基本上都與中藥飲片有關，有的甚至整份名單都讓中藥飲片所佔據。

5月7日，山東省食藥監局發佈【關於72批次藥品質量抽檢不合格的通告】，不合格藥品72批次，其中70批次為中藥飲片。

5月4日，甘肅省食藥監局發佈藥品質量公告，有29批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

5月4日，黑龍江省食藥監局發佈【關於18批次藥品（製劑）、中藥飲片不合格的通告（2018年第4期）】，不合格藥品18批次，其中14批次為中藥飲片。

4月27日，河北省食藥監局發佈【藥品質量公告（2018年藥品監督抽驗第1期）】，有2批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

4月27日，江西省食藥監發佈【江西省2018年第二期藥品質量公告】，有105批次藥品不合格，其中77批次為中藥飲片。同時，還發佈了【江西省2018年第三期藥品質量公告】，有148批次藥品不合格，其中97批次為中藥飲片。

4月19日，甘肅省食藥監局發佈藥品質量公告，有25批次藥品被查不合格，全部為中藥飲片。

4月16日，山東省食藥監局發佈【關於68批次中藥飲片質量抽檢不合格的通告】，有68批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

4月13日，四川省食藥監局發佈【四川省藥品質量公告（2018年第一期）】，有26批次藥品不合格，其中23批次是中藥飲片。

4月11日，湖北省食藥監局發佈【湖北省藥品質量公告 （2018年第1期）】，有107藥品不合格，其中85批次為中藥飲片。

從4月11日到今日，僅僅一個月的時間，就有這麼多不合格的中藥飲片被通報，可見中藥飲品的質量問題已是監管部門的重點檢查目標，而提高中藥飲片質量，也成為全行業的燃眉之急。

中藥飲片大整頓，多省在行動！

實際上，今年以來，各省藥監部門早已開始行動，對於流通行業整治也並未停歇。

昨日（5月10日），江西省食藥監局發佈【關於印發全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案的通知】，明確加強全省中藥材、中藥飲片質量安全和經營行為的監管，進行全省中藥材、中藥飲片市場大整頓。

整治重點包括：

（一）樟樹中藥材專業市場、城鄉集貿市場中藥材經營戶

加強對中藥材市場、城鄉集貿市場的監管，嚴厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等製售假劣中藥材的行為；查處違規銷售中藥飲片、中成藥或化學原料藥及製劑，違規銷售國家規定的28種毒性藥材、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉集貿市場中藥材經營戶出售非自種自采的地產中藥材等行為。

（二）中藥飲片批發、零售經營企業

加大對中藥飲片經營企業的監管，依法查處超範圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材，從中藥材市場或無資質的單位採購中藥飲片，未按【藥品經營質量管理規範】要求經營、儲存中藥材、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全，違規掛靠、過票經營，違規進行中藥飲片分包裝、改換標籤，以及購進包裝標籤信息不完整的中藥飲片等違法違規行為。

（三）醫療機構

以城鄉結合部或偏遠鄉鎮診所、私營醫療機構為檢查重點，嚴厲打擊從中藥材市場或無生產經營資質的單位和個人採購中藥飲片，購進銷售使用包裝標籤信息不完整的中藥飲片，未建立並嚴格執行中藥飲片進貨驗收制度，以及未按要求將加工自用的特殊規格飲片的品種、數量、加工理由和特殊性等情況向藥品監督管理部門備案等違法違規行為。

5月3日，天津市市場和質量監督管理委員會發佈【2018年藥品流通環節監督檢查計劃的通知】，繼續加強經營冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃鹼類複方製劑企業的監管，每年不少於2次監督檢查，經營麻精藥品的每年不少於4次監督檢查。

3月27日，亳州市政府發佈【2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案】，明確要推動亳州中藥產業高質量發展，提高藥業企業質量管理水平。

整治範圍包括：

1、藥品生產企業，重點是大型企業和風險較高的企業。

2、藥品經營企業，重點是日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業；投訴舉報或有線索表明存在質量安全風險的企業；頻繁變更經營許可事項的企業。

3、涉藥市場，重點是中藥材專業市場、物流園(市場)、中藥材專業村、城鄉結合部和城鄉集貿市場中藥材交易場所。

4、農藥銷售和使用。

事實上，近年來，中藥材以及中藥飲片，一直是流通領域整治的重點對象。

4月26日，國家藥監局局長焦紅主持召開『中藥飲片監管工作座談會』，聽取中藥行業各專家的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質量管理。

會上，焦紅指出，中藥飲片監管應該在現有基礎上按照中醫藥特有規律，強調管理的規範性、適用性和科學性。中藥飲片監管必然涉及上下游產業，需要各方協同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業鏈管理模式的建立和加強。藥品監管部門積極傾聽專家和業界建言，完善長效監管機制，促進產業健康發展。

中藥飲片是中藥行業的核心環節，對中藥飲片的整頓，就是對中藥行業的整頓。這就意味着，從中藥飲片出發，上游到中藥材，下游到中成藥，整個中藥行業，都將面臨更加嚴格的監管。

我們也能感受到，中藥行業大整頓，已經來臨，刻不容緩。

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本文源於『賽柏藍』，作者/張效霞，版權歸權利人所有。