中醫藥振興發展步入法治快軌

『依法支持中醫藥事業發展』，2017年政府工作報告中，短短11字力透紙背。

法律的生命力在於實施，法律的權威也在於實施。2018年7月1日是中醫藥法實施一周年的日子。這部承載了幾代人期待的中醫藥綜合性法律，自進入立法議程之始，就肩負着推動中醫藥事業振興發展的光榮使命。如今，中醫藥法實施已近一周年，這部立得住、行得通、用得上的法律，讓人們切實地感受到它給中醫藥行業帶來的深刻變革。

『看中醫報銷比例更高了。』『身邊的中醫診所更多了。』這些實實在在的感受不會說謊。

29省（區、市）已開展地方中醫藥條例制修訂相關工作，3536家中醫診所通過備案……這些實實在在的數據不會說謊。

在法治軌道上，扶持與規範並重，既打開大門，又守牢底線；既遵循中醫藥自身規律謀發展，又最大限度地激發活力，增加中醫藥服務供給，使優質中醫藥服務『井噴式』增長。中醫藥發展的頂層設計日臻完善，老百姓獲得感不斷增強，中醫藥事業進入依法振興發展新時代。

辦中醫診所『門寬了』

『可以預想在不久的將來，全國各地的中醫診所必將像雨後春筍般湧現出來。』2017年11月，在【中醫診所備案管理暫行辦法】實施前夕，網友『過河馬前卒』在微博上預言。

2018年2月上旬，全國備案的中醫診所數為730餘家，而到了6月11日，這一數字激增到3536家，其中僅四川省就備案了389家。

『真是太意外了，不到半個小時就領了證，辦事效率真高！』2018年5月，浙江溫州撒萊伊醫療器械有限公司法人金女士，在溫州蒼南審批中心成功領取【中醫診所備案證】。當日，從她進門遞交申請信息，工作人員依法受理、審核、制證和發證，前後僅用了30分鐘，這讓她喜出望外。

在【中醫診所備案管理暫行辦法】實施以前，申請醫療機構執業許可證需要經過申請、公示、設置批准、環保、消防等環節，至少需要3個月的時間。此外，申請人員還需要執業醫師資格、二級以上醫療機構工作滿5年、中級職稱以上等條件，只有機構和人員都符合條件，才能開辦診所。

中醫診所備案制的實施，從根本上改變了這一狀況。作為醫療衛生、中醫藥供給側改革的一部分，中醫診所由許可管理改為備案管理，由審批制改為備案制，解放的是中醫強大生產力，對於進一步促進中醫藥服務的可及性，提升基層中醫藥服務能力，壯大基層中醫藥服務隊伍，方便人民群眾就醫具有重要意義，深受群眾歡迎。新政頒布後，越來越多的中醫走上『自立門戶』的道路。

但這一『降門檻』的舉措，也屢遭質疑，甚至有人稱其為『歷史的倒退』。

事實上，中醫診所備案放開了事前審批，但是對醫療機構的事中事後監管要求進一步提高。為加強對中醫診所的監管，保證醫療服務質量和水平，各地在實施過程中，都積極探索新路徑進行完善。

山東濟南對備案診所實施統一監管。濟南市中醫藥管理局要求各縣區中醫藥主管部門每月1日上報上個月的中醫診所備案信息，對照標準逐一進行審核，發現問題及時督促縣區在3個工作日內進行整改。縣區在備案後30日內進行現場核查，對不符合要求的開具整改意見書，要求診所7個工作日內將整改情況上報。並要求縣區定期召開工作例會，有安全生產、醫政、衛生監督等職能部門及診所負責人參加。

中醫診療服務的專業性強、內容廣泛，常態監管對管理人員的管理水平提出很高要求。為此，河北省在省級層面設立中醫藥監督處，建立起一支熟悉中醫藥發展政策、了解中醫藥發展規律的中醫藥監督執法隊伍，將根據中醫藥法有關規定對超出備案範圍開展醫療活動的中醫診所、門診部和中醫醫師進行監督執法。

值得一提的是，中醫診所監管的主體力量在基層，但目前基層中醫藥管理力量還稍顯薄弱。隨着中醫藥法的進一步，中醫藥管理體系進一步建立健全，這些問題或將迎刃而解。

確有專長者行醫『路通了』

另一個備受關注的配套法案——【中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理暫行辦法】同樣也在穩步推進中。這一文件的實施衝破了民間中醫發展的樊籬。

『考核註冊民間中醫，既保存了師帶徒和民間獨特療法的特色優勢，又解放了一批身懷絕技確有療效的中醫，用改革思維與制度創新加快了充實基層中醫人力資源的步伐。』中國民間中醫醫藥研究開發協會會長陳珞珈對這一配套法案充滿期待。

但中醫藥技術手段紛繁複雜，如何認定『專長』，讓有真才實學者入局，讓渾水摸魚者出局，被普遍認為是法律實施的難點。

事實上，中醫藥法頒布實施前，各地中醫藥管理部門嘗試過不同探索。山西運城早在14年前，就通過考試考核的方法，給確實有水平、有一技之長的民間中醫頒發地方性行醫許可證，也就是所謂的『地方糧票』。廣東省連續多年開展『杏林尋寶』活動，挖掘民間中醫技術。

【中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理暫行辦法】明確通過現場陳述問答、回顧性資料評議、中醫藥技術演示和安全風險要點考察等手段，判斷技術的有效性和安全性，為各地出台實施細則提供遵循。

甘肅省中醫藥管理局局長崔慶榮認為，暫行辦法明確規定了各級中醫藥管理部門的相應職責，通過相對完善的制度設計規避可能出現的風險。

近日，青海省率先出台【青海省中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理實施細則（試行）】，明確了對該省中醫醫術確有專長人員醫師資格考核程序、執業範圍和監管辦法。

陝西省的態度則顯得比較謹慎。為了讓考核流程貼近實際，該省的配套細則已經過6次論證和3次全省範圍內的意見徵求，至今還在打磨中。6月13日，陝西省組織中醫醫術確有專長人員醫師資格先行考核，旨在檢驗各項政策是否可行、流程是否合理、考官是否統一標準，為該省全面開展考核奠定基礎。

『對這個關乎百姓切身利益的問題，我們必須考慮到任何一種可能性，不斷細化實施細則，在凝聚專家智慧、反映群眾心聲的基礎上，充分體現公平公正的原則。』陝西省中醫藥管理局醫療科研處處長袁瑞華表示，預計10月將在全省全面推開中醫醫術確有專長人員醫師資格考核，讓更多的民間中醫通過合法途徑『轉正』。

『我看了好多遍【中醫醫術確有專長人員醫師資格考核註冊管理暫行辦法】，發現無論是師承學習還是經多年實踐的，醫術專長都必須方法獨特、技術安全、療效明顯，而且還要有至少兩名中醫類別執業醫師的推薦。在這樣的要求下，想渾水摸魚幾乎不可能。』民間中醫周文東告訴記者，他自幼跟隨父親學習中醫，如今希望自己的兒子也能夠通過確有專長考試獲得行醫資格。

目前，北京、河北、遼寧等21省（區、市）已出台徵求意見稿，就該辦法的實施細則公開徵求意見，其他省份也已展開實施細則的制定工作，各省均計劃在年內出台配套實施細則並組織實施相關考核工作。

中醫藥法規體系建設提速

今年上半年，【古代經典名方目錄（第一批）】和【古代經典名方中藥複方製劑簡化註冊審批管理規定】相繼出爐，這一符合中藥特色的藥物審批制度極大地激發了企業積極性。

『這兩個文件的徵求意見稿發布後，來我們學校尋求新藥開發合作的藥企明顯多了。』江西中醫藥大學副校長楊明告訴記者，當前的新藥審批制度與中藥自身特點不相適應是導致中藥新藥審批難的核心原因，在現代科學技術水平下，想要弄清楚中藥複方製劑的成分還是有困難，但是經典名方經過長期臨床驗證、療效確切，其實沒必要再去做藥效研究及臨床試驗。

對經典名方的審批『鬆綁』，吸引了諸多藥企積極布局經典名方研發。億帆醫藥在2017年半年報中指出，公司緊跟國家鼓勵與支持經典名方的複方製劑政策，不斷挖掘中藥潛力產品。

2018年2月，國家食藥監總局發布公告，中藥院內製劑實施備案管理。6月，【中醫養生保健服務規範（試行）】（徵求意見稿）正式面向社會公開徵求意見。中醫藥法中有7個條款明確要求制定配套規定，截至目前，除中醫藥學術傳承項目和傳承人制度尚在制定中，其他配套法案均已出台或進入徵求意見階段。中醫藥法規體系建設日趨完善。

法律紅利持續釋放

『中醫藥法實施以後，石家莊就出台了政策，加大對中醫藥的財政投入，實施醫保中醫藥報銷傾斜政策，來我們醫院看中醫開中藥的人明顯多了起來，我們幹活也更有勁兒了。』河北省石家莊市中醫院規培醫師劉桐伊說。

6月19日，國家衛生健康委公布了一組振奮人心的數據。

2017年全國中醫藥衛生人員總數達66.4萬人，比上年增加5.1萬人；中醫類醫療衛生機構總診療人次達10.2億人次，比上年增加0.6億人次，上述增幅較2016年均有提升，中醫藥總體規模不斷擴大，發展水平和服務能力不斷提高。

數字背後，離不開中醫藥法為中醫藥事業發展提供的根本法律依據—— 國家大力發展中醫藥事業，實行中西醫並重的方針，建立符合中醫藥特點的管理制度，充分發揮中醫藥在我國醫藥衛生事業中的作用。

中醫藥法將黨和國家關於發展中醫藥的方針政策用法律的形式固定下來，將人民群眾對於中醫藥的期盼和要求用法律的形式體現出來，強化政府為中醫藥事業發展提供政策支持和條件保障，促進中醫藥的傳承發展。

截至2018年2月上旬，全國已有29省（區、市）開展地方條例制修訂相關工作，其中，河北率先頒布實施，西藏進入地方人大審議階段，北京、黑龍江、上海等省已正式納入地方人大、政府法制辦立法計劃或調研項目。

與此同時，甘肅、雲南等省份，從省政府層面發文促進中醫藥振興發展，彰顯對中醫藥發展的高度重視。雲南省提出2018~2020年，省政府每年統籌安排獎補專項資金5億元，支持中藥飲片產業重點領域發展和關鍵環節突破。甘肅省提出千億元產業發展目標，實施中藥材標準化生產等9項重點工程。

『全省各級黨委政府要將中醫藥事業振興發展納入經濟社會發展規劃，擺上重要議事日程，定期研究解決重大問題。』在紀念李時珍誕辰500周年大會的講話上，湖北省委書記、省人大常委會主任蔣超良提出要求，吹響湖北省建設中醫藥強省的『集結號』。與此同時，在湖北省政府出台的【關於促進中醫藥振興發展的若干意見】中明確，各地要將中醫藥發展納入經濟社會發展規劃和全面深化改革重點內容。

從南到北，自西向東，已步入法治快車道的中醫藥，正在譜寫振興發展的壯麗詩篇。

一年的時間不長，我們欣喜地看到，每一位中醫藥人都能領會中醫藥法的精神內涵，依法振興發展中醫藥的良好氛圍已基本形成，中醫藥法這一具有中國特色的制度創新正在轉化為推動中醫藥振興發展的強大動力。

（A）