所謂『中藥肝損傷』有望說清楚

【中國中醫藥報】社輿情監測研究中心 劉曉欣

上一監測周期（6月9~22日），微信平台共發布26997條中醫藥相關圖文消息，微博平台共推送36802條信息。『國家藥品監督管理局發布【中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則】』成為中醫藥領域輿情熱點。

轉載熱度前十的新聞如圖：

重點事件輿情分析：

6月19日下午，國家藥品監督管理局發布【中藥藥源性肝損傷臨床評價技術指導原則】（下稱『指導原則』），針對中藥上市前後的特點及要求，分別制定安全性風險全生命周期監測與管控措施，旨在控制中藥用藥的安全風險，推動中藥新藥研發，促進中藥產業健康發展。

【指導原則】發布後，澎湃新聞網以【國家藥監局：將對『中藥傷肝』進行藥品全周期監測與管控】為題首先進行報道，截至6月22日，【中國中醫藥報】社輿情監測研究中心數據顯示，此信息被各媒體平台轉載2309次，網民參與跟帖超2萬條。但凡涉及『中藥肝損傷』『中藥毒性』等字眼，總會引起媒體和網民特別關注。

2017年，【科學轉化醫學】雜誌刊發的一篇研究馬兜鈴酸及其衍生物與肝癌相關性的論文，雖然沒有提供馬兜鈴酸導致肝癌的直接證據，卻引出了『中草藥導致肝損傷』『有毒的中草藥別亂吃』等言論，成為輿論焦點。近年來有關『中藥肝損傷』的類似報道頻頻出現，如『某媒體有關中草藥肝損傷的調查』『多個中藥注射液使用受限』等，都引起了較大規模的輿論關注。中藥因其本身的複雜性、科研基礎薄弱、聯合用藥較普遍等因素，其肝損傷往往較為隱匿，且沒有一套科學、客觀，體現中藥特點的肝損傷評價體系，增加了中藥安全性風險係數和控制難度，公眾是談『中藥肝損傷』就色變。

其實，藥源性肝損傷是常見的藥物嚴重不良反應之一，無論西藥還是中藥在新藥研發和上市使用階段都可能出現風險。【國家藥品不良反應監測年度報告（2017年）】數據顯示，藥品不良反應/事件報告涉及藥品情況：按照懷疑藥品類別統計，化學藥品占82.8%、中藥占16.1%、生物製品占1.1%。由此可見，西藥的不良反應遠高於中藥。但一些媒體在報道時，將中藥與某一類化學藥或某一種化學藥比較，從而認為中藥在藥源性肝損傷中所占比例較高，給公眾造成恐慌，抹黑中藥。

中醫藥學是中國古代科學的瑰寶，為中華民族防病治病與繁衍生息作出了歷史性貢獻，至今仍發揮着難以替代的作用。但長期以來，中藥尚未建立一套既符合中醫理論，又體現中藥特點的安全性評價體系，難以客觀評判中藥的毒副作用。對中、西藥物聯合應用所產生的不良反應採用『非西即中』的判定方式，使中藥背了不少黑鍋；說明書中的『尚不明確』也使中藥屢受詬病。因此，深化對中藥及其相關產品的安全性評價及其方法研究勢在必行。

此次【指導原則】從符合中國國情和中藥特點的角度出發，建立了一套中藥藥源性肝損傷風險評價與管理體系，科學界定患者肝損傷與中藥之間的因果關係，系統評價相關中藥的安全性及風險獲益比，讓公眾以更加科學的態度看待中藥肝損傷。相信隨着【指導原則】的落地實施，以及其他相關安全性評價及其方法的深入研究，中藥用藥安全將有規可循，使中藥在國際上獲得認可，促進我國中醫藥產業健康持續發展。

中醫藥輿情合作熱線：（010）84249009轉6309 （劉曉欣）

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