國家藥監局發布公告修訂血塞通、血栓通注射劑說明書

本報訊 （記者黃 蓓）根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，近日，國家藥品監督管理局發布公告，決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，並對【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

公告要求，血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書應增加警示語，註明不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用。【禁忌】項應增加兒童禁用。【注意事項】項應增加：嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治範圍用藥；加強用藥監護，開始用藥30分鐘內，發現異常立即停藥；本品保存不當可能影響藥品質量等。

5月以來，國家藥品監督管理局相繼對柴胡注射液、雙黃連注射劑、丹參注射劑、天麻素注射劑、清開靈注射劑和注射用益氣復脈（凍干）的說明書作出修改決定。2017年新版醫保目錄要求26個中藥注射劑只能在二級及以上醫療機構使用。

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