國家藥監局修訂兩種中成藥說明書

本報訊 （記者方碧陶）近日，國家藥品監督管理局發布公告，決定修訂追風透骨製劑（膠囊劑、片劑、丸劑）和蒲地藍消炎製劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方藥說明書。

通告要求，追風透骨膠囊（片）說明書中應增加警示語：本品含制川烏、制草烏、制天南星；追風透骨丸說明書中,應在【不良反應】項中增加消化系統、皮膚、神經系統、心血管系統、全身性反應等內容。蒲地藍消炎製劑（片劑、膠囊劑、口服液）說明書中應標註噁心、嘔吐、腹脹等不良反應，【注意事項】應包括孕婦、過敏體質者、脾胃虛寒者慎用。

公告指出，上述注射劑的生產企業應當對新增不良反應發生機制開展深入研究，採取有效措施做好使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。