國家藥監局發布修訂腫節風注射液和小金製劑說明書

本報訊 （記者方碧陶）近日，國家藥品監督管理局發布公告，決定修訂腫節風注射液和小金製劑（丸劑、膠囊劑、片劑）藥品說明書，明確腫節風注射液禁用於新生兒及嬰幼兒，禁止靜脈給藥；小金製劑（丸劑、膠囊劑、片劑）須註明孕婦禁用。

通告要求，腫節風注射液說明書應在【警示語】項增加不良反應包括過敏性休克，禁止靜脈給藥；【禁忌】項應註明對本品成分過敏者，新生兒及嬰幼兒禁用；【注意事項】項增加有藥物過敏史或過敏體質者慎用，4歲以上兒童、老人、孕婦及哺乳期婦女慎用等內容。

小金製劑（丸劑、膠囊劑、片劑）說明書應在【注意事項】項增加本品含制草烏應在醫師指導下服用，過敏體質者慎用，脾胃虛弱者慎用，運動員慎用等內容；【禁忌】項應增加孕婦禁用。