本報訊記者馮磊從中國醫藥報社5月24日舉辦的中藥注射劑風險控制專題座談會上了解到,經過對中藥注射劑政策嚴管和積極引導,已基本扭轉了中藥注射劑品種多、安全性無從評價的狀況。目前我國有中藥注射劑141個,在產企業154家,其中30個品種無企業生產。 座談會主要研討中藥注射劑風險控制核心環節,全國中藥注射劑安全性再評價工作進展、要求,新時期中藥注射劑產業發展方向等。與會專家、企業代表一致認爲,目前引起中藥注射劑的不安全性因素主要包括:藥材原料不穩定,現行生產工藝較爲簡單、粗糙,現行的質量標準欠完善,臨床配伍用藥的合理性缺乏,盲目配伍可導致不良反應增加,中藥注射劑的微粒變化,患者的個體差異對藥物產生不同的反應等。 中國中醫科學院院院長、中國工程院院士張伯禮表示,企業主動停產部分產品有利於風險控制。中藥注射劑是幾千年來中藥劑型的突破性創新,是業內公認的現代中醫藥發展方向之一,但從研發至今僅幾十年,對待其應具有辯證的、歷史的和科學的眼光。藥品研發、生產、使用、監管相關部門應全力協作,制定合理、完善及漸進的產業政策,使中藥注射劑逐步淘汰落後的品種,提高市場准入標準,鼓勵採用高新技術手段消除安全隱患,實現中藥現代化,增強中藥國際競爭力。 |
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