藥企現場檢查原則徵求意見

　　本報訊（記者張東風）爲推動【藥品生產質量管理規範（2010年修訂）】（新版GMP）的貫徹實施，規範檢查認證行爲，國家食品藥品監督管理局組織起草了【藥品生產企業現場檢查風險評定原則】（徵求意見稿），7月27日前在該局網站上公開徵求意見。

　　該原則規定了藥品監督管理部門對企業現場檢查中發現的缺陷項目，應根據其風險進行分類，列舉了部分缺陷項目及其分類情況，旨在統一檢查標準，規範檢查認證行爲。該原則適用於藥品監督管理部門組織的藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查。