本報訊(記者張東風)9月3日,國家食品藥品監督管理局發布通報,提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。 最新發布的第49期【藥品不良反應信息通報】指出,鹽酸氨溴索注射劑在臨床上使用廣泛,主要用於急慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合徵和術後肺部併發症的預防性治療。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示,鹽酸氨溴索注射劑存在一定的安全隱患,嚴重過敏反應病例較多,2011年共收到有關不良反應/事件病例報告2973例,其中嚴重病例報告169例,主要不良反應表現依次為過敏樣反應、呼吸困難、過敏性休克;臨床存在不合理使用現象,且在兒童病例中更為突出。 已上市的鹽酸氨溴索注射製劑包括:鹽酸氨溴索注射液、注射用鹽酸氨溴索、鹽酸氨溴索葡萄糖注射液和鹽酸氨溴氯化鈉索注射液。 |
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