中醫藥特色優勢的發揮離不開中藥製劑。作爲國家中藥劑型改革基地和科技部中小企業創新服務平台共建單位,黑龍江中醫研究院近年來集中人才、科研和技術優勢,將中藥大品種研發、填補國內空白項目作爲科研攻關重點,在中藥新藥創製中取得了一系列突破。 創新科研思路 開發創新中藥新藥 新藥研發是一項系統工程,需要多學科交叉合作。儘管面臨國家基本藥物政策收緊、新藥品種上市審查更加嚴格的局面,但黑龍江省中醫研究院堅持將開發創新型中藥新藥作爲中藥研發工作的重點,以耐藥性病原菌感染、惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病作爲攻關突破口,開發具有獨立智慧財產權的中藥新藥。 院長王學軍介紹,該院自主研發的芩百清肺濃縮丸、複方青龍衣膠囊、血暢膠囊3個中藥新藥,憑藉著較強的創新性、較好的療效和較高的技術水平,中標了科技部組織的新中國成立以來投資最多、規模最大的『重大新藥創製項目』,獲得國家立項資助。芩百清肺濃縮丸是全國第一個明確用於治療支原體肺炎的中藥新藥,治療支原體肺炎總療效優於臨床首選藥物阿奇黴素,目前已通過國家新藥評審,近期將獲得新藥證書及生產批件。 隨著中醫養生熱潮的興起,黑龍江中醫研究院也開始在新藥開發過程中注重北藥特色系列保健品的開發。『我們以北藥道地藥材爲原料,結合現代工藝,開發了網友含片、寢安袋泡茶、豪飲含片、腸胃爽片、清風飲袋泡茶等10餘種亞健康系列保健品,連續兩年被省政府列入百項工程的十項重點工程之一。』王學軍說。 以市場爲導向 科研工作機制靈活 2005年,黑龍江中醫研究院投資1800萬元建設了7500平方米的現代化中藥製劑室,成爲全省唯一一家符合GMP標準的中藥製劑室,基礎設施、硬體建設和人員配備均達到國內領先水平,現已發展成爲全省中藥製劑中心,可生產微丸、水丸、口服液等12種劑型,承擔了全省中藥製劑技術諮詢、人員培訓和對外加工等任務。 爲鼓勵科研和臨床人員積極開展科研創新,2009年以來,研究院先後制訂了多項政策措施,對科研課題的支持、科技成果獎勵和資金匹配作出明確規定,對具有學術意義和應用價值的成果、論文或專著給予獎勵,鼓勵科研人員進行科技創新。 研究院從科研的選題、立項到新產品的試製均以市場爲導向,多方尋求合作夥伴,形成了以中藥研發爲核心,利益共享、風險共擔的中藥研發體系,縮短了成果轉化周期,有效迴避了風險。據不完全統計,該院轉讓的中藥產品年創產值近10億元,其中『雙黃連粉針劑』自投產以來已創產值達35億元以上。 發揮科研優勢 建產學研戰略聯盟 從2008年開始,針對製藥企業出現的科技創新能力低、產品換代速度慢等情況,黑龍江中醫研究院作爲牽頭單位,從集約的角度出發,以中藥多途徑給藥劑型創新開發平台作爲主體,組建了產學研戰略聯盟,被科技部評爲國家中藥研發技術創新服務平台。 研究院先後投入1000萬元購置了液質聯用色譜儀、全自動制丸機等儀器設備,聯合大專院校、科研院所,發揮各自優勢資源,針對企業存在的技術瓶頸,共同探討和攻關,先後爲天合力藥業、華雨藥業、寶泉藥業等多家企業解決了科研方法、製藥關鍵技術和中試方面的技術難題。 『我們的平台建設主要有中藥新藥開發、藥物安全評價、科技合作、名牌產品二次開發技術服務等,現在還開始對名老中醫的經方驗方進行收集、整理、研發,對中藥劑型改進技術和全省藥材資源的開發利用技術服務平台建設等。』王學軍說,這些平台的建設不僅有利於發揮全院的中醫藥科研優勢,而且有利於整合全省中醫藥的科研、技術和人才資源爲企業服務,促進全省中藥產業又好又快發展。
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