本報訊(記者張東風)國家食品藥品監督管理局9月18日召開視頻會議,部署加強無菌藥品生產質量監管工作,防止藥品質量安全事件的發生。 會議要求,一要採取有效措施強化無菌藥品生產企業質量監管,督促企業嚴格執行藥品GMP有關規定,強化無菌保障措施,確保藥品質量安全;二要做好1998年版GMP與新修訂藥品GMP貫徹實施的相互銜接工作。督促藥品生產企業嚴格按照經過驗證的生產工藝和批量組織生產,保證新修訂藥品GMP實施工作的平穩、有序;三要加強對無菌藥品生產企業貫徹實施新修訂藥品GMP工作的分類指導,推動無菌藥品生產企業新修訂藥品GMP認證工作進展。 |
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