關注雷公藤製劑用藥安全

　　本報訊（記者張東風）國家食品藥品監督管理局日前發布第46期【藥品不良反應信息通報】，提示關注雷公藤製劑的用藥安全。
　　據國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫中的數據，2004年1月至2011年9月，涉及雷公藤多苷片的病例報告633例，其中嚴重者53例，主要表現爲藥物性肝炎、腎功能不全、粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少、閉經、精子數量減少、心律失常等。涉及雷公藤片病例報告201例，其中嚴重者19例，主要表現爲藥物性肝炎、肝腎功能異常、腎功能衰竭、胃出血、白細胞減少、血小板減少、閉經等；涉及雷公藤雙層片病例報告5例，其中嚴重者1例,表現爲骨髓抑制。其他含雷公藤中成藥製劑，可能由於上市時間短、銷售量及使用量較少等因素，目前雖尚未收到不良反應病例報告，但由於其成分相似，其安全性問題也應重視。
　　鑑於雷公藤製劑有效成分同時又是毒性成分且治療窗較窄,連續服用可出現肝、腎、血液系統和生殖系統等損害，國家藥監局建議，服用該類藥物必須在醫師的指導下使用，用藥初期從最小劑量開始。嚴格控制用藥劑量和療程，一般連續用藥不宜超過3個月。用藥期間應定期隨診並注意檢查血、尿常規，加強心電圖和肝腎功能監測。兒童、育齡期有孕育要求者、孕婦和哺乳期婦女禁用；心、肝、腎功能不全者禁用；嚴重貧血、白細胞和血小板降低者禁用；胃、十二指腸潰瘍活動期及嚴重心律失常者禁用。