推進中藥審評審批制度改革

本報訊 5月28日，國家藥品監督管理局藥品審評中心召開中藥審評審批改革及指導原則相關工作座談會，就進一步推進中藥審評審批制度改革、加快建立符合中藥特點的技術評價體系等工作進行座談。27家代表性中藥企業參加座談並提出建議。

座談會上，藥審中心介紹了中藥審評情況、中藥審評審批改革工作的進展情況以及中藥指導原則的體系建設和近期起草修訂工作情況。2016~2018年，藥審中心共召開各類中藥溝通交流會議140次，10個中藥品種已被納入優先審評目錄，中藥新藥臨床申請的年平均批准率由47%提高至86%。

會議廣泛聽取了企業代表在研發、生產、註冊等方面的問題、意見和建議，就古代經典名方製劑的研發、已上市中藥工藝變更、加強溝通交流、已上市老品種的二次開發等業界普遍關注的問題進行了討論。

藥審中心主任孔繁圃強調在追求中藥研發註冊『多』『快』的同時，更要注重研發『好』的產品，並表示中心將充分考慮中藥研發規律和特點，採取積極措施加快推進中藥的傳承創新，與企業共同促進中藥事業的健康發展。（姚慎）