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[醫藥資訊] 關於馬兜鈴酸致癌,終於有權威回應了

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漢風漢茗 發表於 2017-11-2 00:00 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
必讀聲明 / 必讀聲明 本站所有醫藥學內容僅供學習參考,不能視作專業意見,不能替代執業醫師的當面診治,不得依據任何文字內容自行用藥,否則後果自負。
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10月30日,國家食品藥品監督管理總局就含馬兜鈴酸藥品的安全性問題作出回應,並同時發出了含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單,以及可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單供各界參考。

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作者:袁端端 來源:南方周末

約半個月前,美國權威期刊【科學-轉化醫學】(ScienceTranslationMedicine)刊發封面論文【台灣及更廣亞洲地區的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關】(下稱『封面論文』),該論文顯示,含馬兜鈴酸的有毒草藥,是導致亞洲肝癌的重要原因之一。文章稱,研究者對亞洲各地共1400例肝癌樣本進行了基因檢測,發現47%的中國大陸樣本、78%的中國台灣樣本、56%的東南亞樣本顯示,肝癌與馬兜鈴酸誘導的細胞突變相關。這一數據和結論迅速在國內外引起了軒然大波,許多人認爲馬兜鈴酸是中國大陸肝癌多發的殺手之一。含馬兜鈴酸的中藥,再次被推上輿論的風口浪尖。

事實上,2008年,國際癌症研究機構已將馬兜鈴酸列爲1 類致癌物;馬兜鈴酸類物質列爲2 類致癌物。到了2012 年,更是因爲其毒性強烈,將所有的馬兜鈴酸類物質(馬兜鈴酸、含有馬兜鈴酸的化合物及植物)升級成爲1 類致癌物。

爲了回應大眾關切,國家食藥監總局新聞發言人就相關問題解答時說:

我們注意到10月18日美國【科學-轉化醫學】雜誌發表的【馬兜鈴酸及其衍生物與台灣和亞洲其他地區肝癌相關】的文章。首先,這是一篇學術論文,對亞洲有關國家、中國台灣地區肝癌發生提出了一種解釋。文章發表後,在科學界引起廣泛討論,有人贊同也有人質疑。對這個問題,我們鼓勵科學界進行研究和探討。食品藥品監管部門的職責是確保藥品安全有效,我們要根據人們對藥品和疾病的認識,及時調整完善監管措施,確保公眾健康。

如何看待馬兜鈴酸的毒性?

馬兜鈴酸具有明顯腎毒性,可造成腎小管功能受損,甚至存在引發腎癌的風險。2002年,世界衛生組織(WHO)國際癌症研究機構將馬兜鈴酸列爲一種潛在的致癌物質,2012年將其列入I類致癌物質,截至目前列入I類致癌物質的還有黃麴黴毒素、菸草、酒精飲料等共116種,可以在總局政府網站查詢。

對防範含馬兜鈴酸藥物風險採取了哪些措施?

首先要明確,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。這些年,美國、英國、德國等國及中國台灣地區均對馬兜鈴酸採取限用、禁用措施。我國自2003年以來,也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥採取了一系列風險控制措施,包括禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香;調整藥材使用部位,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改爲根和根莖,根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸;明確安全警示,對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理;制定【含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則】。採取上述措施後,馬兜鈴酸腎損害病例數量大幅下降,未收到直接引發腎癌報告。

我國肝癌患者發病主要原因是什麼?

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