所谓『中药肝损伤』有望说清楚

〖中国中医药报〗社舆情监测研究中心 刘晓欣

上一监测周期（6月9~22日），微信平台共发布26997条中医药相关图文消息，微博平台共推送36802条信息。『国家药品监督管理局发布〖中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则〗』成为中医药领域舆情热点。

转载热度前十的新闻如图：

重点事件舆情分析：

6月19日下午，国家药品监督管理局发布〖中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则〗（下称『指导原则』），针对中药上市前后的特点及要求，分别制定安全性风险全生命周期监测与管控措施，旨在控制中药用药的安全风险，推动中药新药研发，促进中药产业健康发展。

〖指导原则〗发布后，澎湃新闻网以〖国家药监局：将对『中药伤肝』进行药品全周期监测与管控〗为题首先进行报道，截至6月22日，〖中国中医药报〗社舆情监测研究中心数据显示，此信息被各媒体平台转载2309次，网民参与跟帖超2万条。但凡涉及『中药肝损伤』『中药毒性』等字眼，总会引起媒体和网民特别关注。

2017年，〖科学转化医学〗杂志刊发的一篇研究马兜铃酸及其衍生物与肝癌相关性的论文，虽然没有提供马兜铃酸导致肝癌的直接证据，却引出了『中草药导致肝损伤』『有毒的中草药别乱吃』等言论，成为舆论焦点。近年来有关『中药肝损伤』的类似报道频频出现，如『某媒体有关中草药肝损伤的调查』『多个中药注射液使用受限』等，都引起了较大规模的舆论关注。中药因其本身的复杂性、科研基础薄弱、联合用药较普遍等因素，其肝损伤往往较为隐匿，且没有一套科学、客观，体现中药特点的肝损伤评价体系，增加了中药安全性风险系数和控制难度，公众是谈『中药肝损伤』就色变。

其实，药源性肝损伤是常见的药物严重不良反应之一，无论西药还是中药在新药研发和上市使用阶段都可能出现风险。〖国家药品不良反应监测年度报告（2017年）〗数据显示，药品不良反应/事件报告涉及药品情况：按照怀疑药品类别统计，化学药品占82.8%、中药占16.1%、生物制品占1.1%。由此可见，西药的不良反应远高于中药。但一些媒体在报道时，将中药与某一类化学药或某一种化学药比较，从而认为中药在药源性肝损伤中所占比例较高，给公众造成恐慌，抹黑中药。

中医药学是中国古代科学的瑰宝，为中华民族防病治病与繁衍生息作出了历史性贡献，至今仍发挥着难以替代的作用。但长期以来，中药尚未建立一套既符合中医理论，又体现中药特点的安全性评价体系，难以客观评判中药的毒副作用。对中、西药物联合应用所产生的不良反应采用『非西即中』的判定方式，使中药背了不少黑锅；说明书中的『尚不明确』也使中药屡受诟病。因此，深化对中药及其相关产品的安全性评价及其方法研究势在必行。

此次〖指导原则〗从符合中国国情和中药特点的角度出发，建立了一套中药药源性肝损伤风险评价与管理体系，科学界定患者肝损伤与中药之间的因果关系，系统评价相关中药的安全性及风险获益比，让公众以更加科学的态度看待中药肝损伤。相信随着〖指导原则〗的落地实施，以及其他相关安全性评价及其方法的深入研究，中药用药安全将有规可循，使中药在国际上获得认可，促进我国中医药产业健康持续发展。

中医药舆情合作热线：（010）84249009转6309 （刘晓欣）

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