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中藥作為一種綿延數千年的科學及文化，既是中國的國粹，又是中華民族文化的瑰寶。被當今醫學界廣泛使用的經典心血管中成藥『麝香保心丸』，源於900多年前世界上第一部成方藥典——宋代著名方書【太平惠民和劑局方】所記載的蘇合香丸，其組方的理論淵源，可以追溯到兩千多年前的【黃帝內經】。在【黃帝內經】中，不但提到了冠心病的症狀，更重要的是講述了冠心病的治則——芳香溫通法，即『痛痹，心痛，有寒故痛，溫則消而去之』。
宮廷御藥遠傳重洋
蘇合香丸，乃皇室御藥，本來只在皇宮流行，只有皇親國戚才能用。到宋真宗時，真宗體恤臣子體弱多病，將蘇合香丸賞賜近臣，於是『御藥』才得以進入尋常百姓家，並由此演繹出眾多的傳奇故事。自宋代以後，一直是歷代岐黃高手『治卒心痛』的首選良藥，醫家在嘆服之餘，將其奉為『聖藥』，廣泛用於胸痹、心痛、卒中等疾病的治療。
公元1445年，蘇合香丸遠傳朝鮮、日本等地，對韓日漢方醫學的發展產生深遠影響。就在蘇合香丸問世一千多年後，來自日本的漢方藥，竟在中國掀起一陣颶風——在20世紀70年代，日本一家中藥企業研製出的漢方藥『救心丹』，開始從香港、廣州進入中國市場，因其對冠心病有較好的療效，迅速在國內掀起了搶購浪潮。日本的救心丹驚醒了中國醫療界，『為什麼日本人可以拿我們的經典名方進行二次開發，而我們自己卻不去做呢？』
超越經典古方重生
中醫藥專家紛紛提出：『要充分發揮中醫藥優勢，開發出一種治療冠心病的新型成藥。』1974年，在上海市衛生局的帶領下，上海華山醫院、上海中山醫院、上海心血管研究所、上海中藥一廠等一批科研、醫療、生產單位組成了專門的科研攻關組，戴瑞鴻教授為主要負責人。周總理當時提出：『中醫好，西醫好，中西醫結合更好。』於是，專家組就採用西醫的先進技術，來開發新型中成藥——在千年名方蘇合香丸的基礎上科學深入，開始了這一超越經典的研製工作，並進行組方及劑型的優化改良。
優化組方，超越經典中藥
專家組發現，蘇合香丸雖然治療冠心病心絞痛的臨床療效確切，但是藥丸太大，不便服用。同時發現方中藥物並非都有保護心血管的作用，例如其中的硃砂，即硫化汞，會造成人體重金屬蓄積；青木香中的馬兜鈴酸，具有腎臟毒性，不宜長期服用。於是去除了這兩種有毒且臨床作用不明顯的成分，增加了人參等具有補益作用的藥物。經過不斷地對組方進行修研，歷經冠心蘇合丸、蘇冰滴丸、人參蘇合香丸，歷時十年，經過反覆的動物實驗和大量臨床研究，新一代成方製劑——麝香保心丸終於誕生。
革新劑型，創造高效藥丸
麝香保心丸在原先水丸、蜜丸、滴丸的基礎上，進行了大量的技術攻關和革新，成功開發了獨特的微粒丸技術，製成直徑為2.85mm的完美藥粒。微粒丸製劑能使藥物的有效成分快速釋放、快速吸收；同時顯著降低副作用；且製劑穩定，將藥物受環境的影響因素降至最低；在使用上服用方便、攜帶方便。
1981年，由戴瑞鴻教授等組成的專家組懷着無比興奮的心情，在上海市華山醫院、上海市中山醫院等5大醫院進行麝香保心丸與日本救心丹的隨機雙盲對照試驗。大量冠心病心絞痛患者參與研究。結果顯示，兩藥臨床療效相近，麝香保心丸的副作用更小。並且，麝香保心丸服用後最快起效時間為30秒；而救心丹為3分鐘。
上述結果明確提示，麝香保心丸優於日本的救心丹，這個結果令中國醫藥界再次揚眉吐氣！麝香保心丸在上市的第二年獲得上海市優秀產品一等獎。1989年，在捷克舉辦的世界傳統藥學大會，中國有2個藥物研究成果受到邀請，一個是青蒿素，另一個就是麝香保心丸。
巧妙配伍盡顯良效
中醫用藥如用兵，而用兵之道講究配合密切。麝香保心丸由中醫經典名方蘇合香丸演變而來，研發過程遵古而不泥古。其特點有三個，首先是快——麝香保心丸最快30秒起效，可謂兵貴神速；其次，兵在精而不在多——其由蘇合香丸等十幾味藥經過科學的精簡優化，減少了體積，減少了副作用，增加了療效；最後，用兵講究准——麝香保心丸嚴格遵循了『君臣佐使』的組方原則，相互作用，協同作戰。既能快速出擊，最快30秒緩解症狀，又能打持久戰，長期應用，改善預後。
接下來，通過對麝香保心丸各藥材成分的藥理學研究發現，其全方位的配伍不得不讓人稱奇。其中的『君藥』麝香，具有輕度擴張血管的作用，同時能夠減慢心率、增強心肌收縮力，而使藥冰片具有較強的擴張冠脈的作用，兩者搭配，能夠充分發揮快速擴張冠狀動脈的作用，且麝香保心丸的冰片含量少，僅是滴丸劑型的二十分之一。麝香長期使用會『散氣』，而臣藥中人參提取物的加入，恰恰可以『補氣』；冰片為寒性藥物，組方中將肉桂作為其中一位佐藥，使得藥性更加柔和。麝香保心丸巧妙地將其藥材組合在一起，全面保護心臟。
現代研究引領未來
麝香保心丸上市以後，上海和黃藥業對其研究與創新一直沒有停止過，通過眾多基礎和臨床研究，陸續證實了麝香保心丸擴張冠狀動脈、保護血管內皮、抑制炎症、穩定易損斑塊等血管保護作用機制，以及獨特的促進治療性血管新生（TherapeuticAngiogenesis）作用。在治療冠心病的臨床應用當中，麝香保心丸可以滿足治療冠心病的多種機理，一方面，通過快速擴張冠狀動脈，起到迅速改善心絞痛症狀的作用；另一方面，通過保護血管和促進治療性血管新生，發揮中長期改善心肌缺血、延緩冠心病疾病進展，減少遠期心血管危險事件的發生。為了更深入揭示核心產品麝香保心丸的的療效、作用機理、安全性，近年來，上海和黃藥業制訂並啟動了一系列創新性研究項目，將中藥現代化事業推向了新的高度：
一、血管新生研究——麝香保心丸揭開藥物搭橋新篇章
促進治療性血管新生是麝香保心丸最為獨特的作用，和黃藥業在這方面進行了深入研究，自2002年起，麝香保心丸促進治療性血管新生的系列研究相繼發表：能夠促進血管生長因子的分泌、促進血管內皮管腔形成、促進動物模型缺血心肌周圍的血管新生，通過對心肌缺血病人的心肌影像學評估也驗證其能改善缺血心肌血供；2004年，麝香保心丸促進缺血心肌血管新生的研究成果發表在【生命科學（lifesciences）】雜誌，得到西方醫學界的認可，2006年，麝香保心丸促進血管新生系列研究榮獲中西醫結合學會科學技術獎；2010年英國劍橋大學與和黃藥業簽訂協議，共同研究麝香保心丸的血管新生機制。此課題將使中成藥促進血管新生研究再登新的台階。
二、循證醫學研究——麝香保心丸要為中藥正名
要證實中成藥的安全、有效性就必須按照現代循證醫學模式進行臨床研究，2010年，上海和黃藥業啟動了麝香保心丸的循證醫學研究，這項研究為隨機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照評估麝香保心丸治療慢性穩定性冠心病的臨床轉歸的臨床研究，由復旦大學中山醫院葛均波院士、華山醫院范維琥教授共同領銜，全國100多家三甲醫院共同參與，對2700例患者進行臨床觀察，預期獲得麝香保心丸治療慢性穩定性冠心病患者療效、安全性、遠期心血管事件影響的科學評價，使麝香保心丸安全性、有效性的評價建立在強大的臨床研究證據基礎上。
三、系統生物學研究——中藥藥理作用也能講清
系統生物學是以整體性研究為特徵的科學。對於傳統中醫藥，可以通過系統生物學，從整體的角度了解中藥物質組如何通過代謝組學、基因組學、蛋白組學在人體的應答系統中產生影響，從而發揮治療作用。在上海市中藥現代化基金、國家自然科學基金、國家重大新藥創製專項、十一五科技支撐項目的支持下，和黃藥業與清華大學、第二軍醫大學等國內著名科研機構合作，針對麝香保心丸開展了持續深入系統生物學研究，並取得眾多成果。2011年，該項研究又上一個新台階。國際著名系統生物學雜誌MolecularBiosystems【分子生物系統】2011年第一期刊登了麝香保心丸的系統生物學研究成果，該研究揭示了麝香保心丸對冠心病治療作用，主要是通過整體調整包括炎症反應、能量代謝以及心肌肥大等通路的代謝過程，從而抑制心肌梗死的進展的藥理機制。
結語
截至目前，麝香保心丸臨床應用已30年，因療效確切、安全性高、價格低，日治療費用僅需2元左右，而深受廣大醫患的好評，已有超過了8000萬病人安全使用，2006年，該藥因獨特的血管新生作用而獲得首屆中國中西醫結合學會科學技術獎，並被認定為國家中藥保密品種，處方和生產工藝受到國家最高保護。目前，麝香保心丸作為中藥現代化的典範，已被收入為國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險甲類品種，將會為更多的冠心病患者帶去健康。
麝香保心丸大事記
1974年研發麝香保心丸開始，採用首創的微粒丸技術
1981年麝香保心丸正式上市，開始擴大臨床療效評估
1983年榮獲上海市優秀新產品一等獎
1985年榮獲國際傳統醫藥榮譽獎
1991年榮獲首屆上海市科學技術博覽會金獎
1994年運動平板試驗、消心痛對照試驗證實麝香保心丸療效
1994年入選國家中藥保護品種
1995年榮獲中國中藥名牌產品稱號
1995年明確麝香保心丸的血管內皮保護作用
1998年明確擴張冠脈、減少心梗面積和心室重構作用
2000年入選國家基本藥物目錄
2000年入選國家基本醫療保險甲類目錄
2002年被證實為第一個促進治療性血管新生的中成藥
2004年促進血管新生結果發表在【LifeSciences】雜誌
2005年麝香保心丸研發應用30周年，超過5000萬患者使用
2006年促進血管新生系列研究榮獲中國中西醫結合學會科學技術獎
2006年麝香保心丸入選國家中藥保密品種
2007年麝香保心丸獲國家『十一五』科技支撐計劃重點項目支持
2008年麝香保心丸入選國家『重大新藥創製』科技專項
2010年劍橋大學與和黃藥業簽署協議，共同研究麝香保心丸的血管新生機制
2011年隨機、雙盲、多中心、安慰劑平行對照評估麝香保心丸治療慢性穩定性冠心病的臨床轉歸的臨床研究（循證醫學）全面開展 |
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