從今天開始,中國人因癌致貧果將逐漸成為歷史?癌症猛於虎! 在中國人的觀念上,癌症時常被當成絕症的代名詞。患上癌症,問得最多的一句話是『還有多長時間?』當然還有經濟層面的『絕望』,癌症治療是一個經濟無底洞,家庭因癌致貧的案例比比皆是。 現在終於在黑暗中迎來了一線署光! 4月12日,國務院常務會議決定:從2018年5月1日起,將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物鹼類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降至零,並較大幅度降低抗癌藥生產、進口環節增值稅稅負。 此外,國家還將抓緊研究綜合措施,採取政府集中採購、將進口創新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫保報銷目錄等方式,並研究利用跨境電商渠道,多措並舉消除流通環節各種不合理加價,讓群眾切實感受到急需抗癌藥的價格有明顯降低。 同時,加快創新藥進口上市,加強知識產權保護,加強進口藥品境外生產現場檢查,嚴打制假售假也都提上日程。 新變化的發生,是深化改革對深層機制弊端的去除,對於廣大人民,意義重大!
一、因癌致貧?要讓民眾敢用藥!進口癌症藥物非常貴,許多患者使用的抗癌藥品,特別是癌症治療靶向藥,價格高得驚人,普通家庭難以承受。它為何價格高昂? 首先,因為每種新藥的研發,都需要耗費重金,投入大量的時間和經濟成本。從國際慣例看,一種新型抗癌藥物的研發,通常需要10-15年、花費10億美元以上成本,而上市後大約只有10-15年的專利保護期,每年還需繳納昂貴的專利保護費,因此廠家必須在專利保護期內賺回成本並實現盈利。 以瑞士諾華公司為例,在1997年到2011年間,其研發花費大概在836億美元,期間只批准了21個新藥,平均算起來每個新藥花費為40億美元,這其中還包含了很多研發失敗的項目。
瑞士諾華公司
其次是存在包括稅費在內的各種流通要素。我國進口稅率較高,國外藥物從進口到病人拿到,中間還有關稅、增值稅、各種手續費、進銷差和批零差等。流通審批環節過多,造成藥品天價。 最後再說醫保。我國基本醫保參保率穩定在95%以上,但大部分進口抗癌藥並未列入報銷目錄,還屬於自費藥。 研發成本、知識產權專利、進口關稅和增值稅以及流通領域的層層加碼,共同造成了癌症患者吃不起進口抗癌藥的局面: 格列衛是一種分子靶向治療的抗癌藥物,能直接針對致病基因從分子水平治療。格列衛使得慢粒白血病患者10年生存率從不到50%提高到90%,已經取代骨髓移植成為首選治療方案。格列衛對胃腸道間質腫瘤的有效率也高達67%。 但是,格列衛一盒120粒,可以吃一個月,價格要2.4萬元。 選用治療頭頸部鱗癌、大腸癌的愛必妥,一個月要6萬到8萬元。 再以多發性骨髓瘤治療為例,有專家曾算過一筆賬:一支3.5毫克的進口藥硼替佐米價格是6116元,一般一個療程使用4支,9個療程為一個治療周期,藥品總價達到220176元,藥費占了患者治療費用的一大半。 進口抗癌藥普遍價格高昂,有的抗癌藥單只價格就數萬元,患者一個療程要花費幾十萬元,不少家庭『因癌致貧』。 現在,零關稅新政策頒布實施後,有望緩解這一困境。根據業內人士預計,綜合考慮,此次出台的政策將使進口抗癌藥降價至少20%,抗癌藥零關稅預計每年將減少中國腫瘤患者約18億元的開銷。 此次會議同時強調——採取政府集中採購、將進口創新藥特別是急需的抗癌藥及時納入醫保報銷目錄等方式。 『納入醫保報銷目錄』是進一步降低患癌家庭沉重用藥負擔的關鍵,說到底關稅只占藥品價格的很小一部分,去掉關稅,一般家庭還是很難負擔。真正讓民眾敢用天價進口藥,還得靠醫保。 二、有充分的選擇權,才能增進健康福利對癌症患者而言,『吃對藥』往往意味着健康福利的增進。 第一個層面:病人是否選對品種,這取決於是否有機會全面地選擇藥物。 有數據顯示,療效好且全球暢銷的抗癌藥物,不少品種在中國還沒有銷售。確切地說,2017年全球排名前20位的腫瘤藥中有8個藥品尚未在我國上市。 這可以解讀成,在癌症用藥層面,我們的癌症患者群體沒有得到充分的選擇權。也就是說,同樣病情的癌症患者,在用藥選藥方面,我國的患者可能選擇面更少一些,也就意味着,我們對付癌症的武器裝備少了一些。 第二個層面:選對品種,但未必等於選對了藥品。 原創的專利藥和仿製品,為什麼價格相差如此懸殊之大? 在價格懸殊的背後,是否存在着藥品性能穩定性的差異? 這方面相信臨床醫藥專家更有發言權。而作為一個臨床醫生,我給出的答案是肯定的。對只滿足於『有』就好的就醫者,這個答案不重要。但對於追求最佳藥效品質的就醫者而言,知曉這件事情或許是有意義的。
代購治療腫瘤的印度產吉非替尼片(易瑞沙)網絡截屏
圖為代購治療腫瘤的印度產吉非替尼片(易瑞沙)網絡截屏 此外,因為關稅的因素,海外代購藥品成為一種被逼無奈的選擇。但在這個非法市場上,由於監管的缺席,必然存在着巨大的用藥風險——海外代購藥品存在上當受騙、買到假藥的可能性。 例如,江蘇省揚州市食藥監局對外公布的2017年『4•6』生產銷售假藥案,就是近年來國內最大的境外代購藥品案件。犯罪集團由境外人士組織,通過EMS直郵、大陸發貨、香港中轉等方式將用於治療癌症、艾滋、丙肝的假藥輸送至國內,銷售地涉及15個省市,涉案100餘人,涉案貨值達2億元。 此次政府及時出台相關政策措施,將會促使一些全球暢銷的、獨家的癌症藥物加速進入中國市場,同時刺激國內藥品市場的良性競爭。充分的競爭,會給民眾帶來更多更好的選擇,這是一個毫無疑問的事實。目前國內醫藥行業的錢都投入在終端而不是前端,研發投入少。伴隨着進口藥關稅的降低,這種局面會受到衝擊,倒逼國內醫藥企業提高創新研發方面的投入,最終提高創新研發水平。 事實上,進口藥價格高企,底氣就來自他們的獨創性,而真正從根本上降低藥價,關鍵還在於提升國內藥企的創新能力,打破壟斷。 比如說,國內一類新藥鹽酸埃克替尼上市,一舉打破肺癌靶向治療長期被進口藥壟斷的局面,時任衛生部部長的陳竺院士稱之為民生領域的『兩彈一星』,它上市後的價格比進口藥低了1/3,上市當年銷售額即超過2億元。 實踐證明,國產品種創新發展,才有實力擠掉進口抗癌藥藥價的『水分』。 三、好的抗癌待遇包括但不局限於藥品打造一個健康中國,對民眾而言,更好的抗癌待遇必不可少。它包括藥品,但又不局限於藥品。或者說,一個更好的抗癌方案,才是患者最需要的。 有這樣一個真實案例: 一位老人被確診得了肝癌,一種惡性腫瘤。但在就醫過程中,不同的醫療機構給出了不一樣的治療方案,當然也包括不一樣的用藥和手術化療方案。到底該選擇哪個方案?這位老人最終選擇相信地方最權威醫療機構的意見。結果卻是,接受化療後,病情依然發展得很快,短短半年後,這位老人就去世了。 這能代表很多國人的想法。因為在太多眼花繚亂的選擇面前,最保險的選擇當然是名氣最大最權威的機構。所以在國內,喜歡選擇大醫院就醫的『大醫院病』長年高燒不退。可是在事實層面,最大不一定代表最好,也不代表最合適,往往還可能導致人財兩空。 還有媒體報道過,癌症治療費用昂貴,少則10萬元,多則上百萬元,因此癌症患者是有的醫院爭相奪取的『肥肉』,甚至醫院內部各科室之間也展開搶奪癌症病人的爭鬥。『外科賺了錢,就把患者轉到化療科化療,然後再轉到放療科放療,等到這些科室的錢都賺夠了,再把病人扔到中醫科去。』在廣州市一次癌症論壇上,包括南方醫院副院長羅榮城在內的資深腫瘤專家,都曾揭露這種現象。 這些都指向同一個問題——如何提升國民的抗癌福利水平?
抗癌藥臨床
在患癌生存率方面,目前中國腫瘤患者5年生存率僅有30%左右。而在美國這一數值可以達到73%,日、英等國也能達到68%左右。在處理癌症這個疾病上,中國和一些發達國家相比,抗癌藥物供應有差距,治療觀念和治療手段也有差距。 什麼樣的藥物才是某種癌症最好的選擇? 什麼樣的抗癌方案對於某種癌症才是最佳的? 在一個封閉的缺乏競爭的環境內,很難得到答案。但在一個足夠開放和競爭的環境內,經過信息傳播,一切將逐漸不再是秘密。 一些發達國家,癌症病人的生存率高,首先是信息傳播的勝利,把最佳的抗癌方案普及到了全社會,讓患者得到了最好的抗癌待遇。 因癌致貧,這個『貧』,不僅僅是金錢層面的恐慌,還包括心理層面的恐慌。昂貴和難以負擔得起的抗癌藥物,以及充滿層層風險並且沒有得到充分信任的抗癌方案,這些都是造成『貧』這種消極心態的因素。 對中國而言,更多抗癌藥品及更多抗癌方案,甚至更多醫療機構的進入,都有利於打造一個健康中國的實現。 抗癌藥零關稅待遇傳遞的是政府對外開放的自信態度,是對公民生命權的呵護,更是以人為本的核心價值觀念。 四、擴大開放,同時提升自身競爭力2017年12月1日,我國26種進口藥品關稅統一下調至2%;此次進口抗癌藥品降到零稅率,是從群眾最關切、最現實的問題推進改革,獲得感實實在在。 事實上,近幾年來,國家一直在積極推進藥品審評審批改革,國外創新藥進入中國的困局已經逐漸打破。 為降低抗癌藥物價格,我國曾啟動國家醫保價格談判,以國家的名義與跨國藥企談價,用市場換價格,用團購的方式促降價。經過談判,與2016年平均零售價相比,談判藥品的平均降幅達到44%,最高的達到70%,大部分進口藥品談判後的支付標準低於周邊國際市場價格。 去年初,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布相關政策進一步明確:『境外企業在中國進行的國際多中心藥物臨床試驗,符合中國藥品註冊相關要求的,完成國際多中心臨床試驗後可以直接提出上市申請』,為創新藥進口上市開闢了『綠色通道』。此後,在CFDA發布的優先審評藥品名單中,一些國際製藥公司的多個產品陸續現身。 據不完全統計,2017年約有20家左右外企創新藥物在中國獲批上市,包括拜耳、諾華、賽諾菲、強生、阿斯利康等跨國公司,新藥涉及的治療領域包括腫瘤、丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血壓、抑鬱症等,其中約35%為抗腫瘤藥物。 今年的【政府工作報告】進一步提出,居民基本醫保人均財政補助標準再增加40元,一半用於大病保險。 從國家談判到優先審評,從提高醫保大病保險保障水平到對進口抗癌藥實施零關稅,改革馬不停蹄都是為了群眾看病更加從容,體現着『以人民為中心』的發展思想。 當然,在取消進口抗癌藥關稅、繼續擴大開放的同時,還應該為國內藥企創造更加公平的競爭環境。現實中,新藥審批周期過長,藥品採購層層過關、道道設卡,國產原研新藥無法快速進入醫保目錄和醫院採購清單,等等諸多問題有待解決。 用深化改革去除深層體制機制積弊,就能在擴大開放的同時增強國內藥企的競爭力,增強創新能力、新藥研發能力,進而從根本上降低藥物價格,為群眾帶來更多看得見的實惠。 (本文圖片均來源於網絡) 作者 | 吳帥 瞭望智庫特約社會觀察員 編輯 |蒲海燕瞭望智庫 本文為瞭望智庫原創文章,如需轉載請在文前註明來源瞭望智庫(zhczyj)及作者信息,否則將嚴格追究法律責任。 原題:從今天開始,中國人因癌致貧將逐漸成為歷史! |