10月30日,国家食品药品监督管理总局就含马兜铃酸药品的安全性问题作出回应,并同时发出了含马兜铃属药材的已上市中成药品种名单,以及可能含有马兜铃酸的马兜铃科药材名单供各界参考。
作者:袁端端 来源:南方周末 约半个月前,美国权威期刊〖科学-转化医学〗(ScienceTranslationMedicine)刊发封面论文〖台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关〗(下称『封面论文』),该论文显示,含马兜铃酸的有毒草药,是导致亚洲肝癌的重要原因之一。文章称,研究者对亚洲各地共1400例肝癌样本进行了基因检测,发现47%的中国大陆样本、78%的中国台湾样本、56%的东南亚样本显示,肝癌与马兜铃酸诱导的细胞突变相关。这一数据和结论迅速在国内外引起了轩然大波,许多人认为马兜铃酸是中国大陆肝癌多发的杀手之一。含马兜铃酸的中药,再次被推上舆论的风口浪尖。 事实上,2008年,国际癌症研究机构已将马兜铃酸列为1 类致癌物;马兜铃酸类物质列为2 类致癌物。到了2012 年,更是因为其毒性强烈,将所有的马兜铃酸类物质(马兜铃酸、含有马兜铃酸的化合物及植物)升级成为1 类致癌物。 为了回应大众关切,国家食药监总局新闻发言人就相关问题解答时说: 我们注意到10月18日美国〖科学-转化医学〗杂志发表的〖马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关〗的文章。首先,这是一篇学术论文,对亚洲有关国家、中国台湾地区肝癌发生提出了一种解释。文章发表后,在科学界引起广泛讨论,有人赞同也有人质疑。对这个问题,我们鼓励科学界进行研究和探讨。食品药品监管部门的职责是确保药品安全有效,我们要根据人们对药品和疾病的认识,及时调整完善监管措施,确保公众健康。
如何看待马兜铃酸的毒性? 马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险。2002年,世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构将马兜铃酸列为一种潜在的致癌物质,2012年将其列入I类致癌物质,截至目前列入I类致癌物质的还有黄曲霉毒素、烟草、酒精饮料等共116种,可以在总局政府网站查询。 对防范含马兜铃酸药物风险采取了哪些措施? 首先要明确,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。这些年,美国、英国、德国等国及中国台湾地区均对马兜铃酸采取限用、禁用措施。我国自2003年以来,也已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施,包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香;调整药材使用部位,将马兜铃科植物细辛的药用部位由全草改为根和根茎,根和根茎几乎不含马兜铃酸;明确安全警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理;制定〖含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则〗。采取上述措施后,马兜铃酸肾损害病例数量大幅下降,未收到直接引发肾癌报告。 我国肝癌患者发病主要原因是什么? |