國家衛生計生委日前召開新聞發布會,中國中醫科學院院長張伯禮在會上表示,我國部分中藥標準已經列入美國藥典,目前,仍有幾十種藥物由美國藥典委員會審查,預計近幾年也會陸續被收入。 「像丹參這味藥材,已經列入了美國藥典,這是我國第一個列入美國藥典的中藥。」張伯禮指出,中國藥材的標準納入了美國藥典,為我國更多的藥材進入美國提供了基礎。 此外,我國科技重大專項也非常關注關於中藥新藥研發和中藥國際化 研究工作,特別是支持在歐美國家進行中藥新藥的註冊研究,按照歐美國家的標準進行中藥臨床評價。「地奧心血康已經完成了註冊工作,還有幾個藥物正在進行 中,預計近一兩年內也會註冊成功。」張伯禮表示,這一批藥物在歐美國家註冊,提升了中醫藥的國際影響,同時也讓我國學習了歐美國家對於一些藥物評審的技 術、標準。 目前,在美國已有7種中藥在進行臨床研究。其中,複方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊3種藥物已經完成了臨床二期研究,步入臨床三期研究及準備開展臨床三期研究,桂枝茯苓丸正在進行臨床二期研究。 |
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