香丹注射液嚴重不良反應多因不合理用藥

　　本報訊&&（記者張東風）香丹注射液嚴重不良反應病例近半存在不合理用藥情況，國家食品藥品監督管理局3月23日提醒醫務人員、藥品生產經營企業以及公眾關注香丹注射液引起嚴重不良反應。
　　3月23日發佈的第45期【藥品不良反應信息通報】顯示，2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關香丹注射液病例報告2413例，其中嚴重不良反應病例報告180例，約佔全部報告的7.46%。
　　【通報】認為，香丹注射液的大部分嚴重藥品不良反應出現在用藥第一天，主要表現為過敏樣反應、過敏性休克等。嚴重病例報告顯示，臨床存在不合理用藥情況，約有40%的病例超說明書規定適應症用藥；約有15%的病例超說明書規定劑量用藥。
　　香丹注射液主要成分為降香、丹參，其功能主治為擴張血管，增進冠狀動脈血流量，臨床用於心絞痛、心肌梗塞等。國家食品藥品監督管理局建議醫護人員，要遵照【中藥注射劑臨床使用基本原則】，嚴格按照藥品說明書使用香丹注射液，嚴格掌握功能主治和禁忌症，謹慎用藥。有藥物過敏史者禁用。用藥過程應加強用藥監測，緩慢滴注，密切觀察用藥反應，特別是首次用藥開始30分鐘；發現異常，立即停藥，採用積極救治措施救治患者。建議藥品生產企業儘快完善產品說明書的相關安全性信息，加強產品上市後安全性研究及不良反應的跟蹤監測工作。