不得擅自開展肖氏手術

　　本報訊（記者黃心）在4月12日衛生部舉行的發布會上，衛生部新聞辦公室主任、新聞發言人宋樹立就華中科技大學同濟醫學院原泌尿外科研究所所長肖傳國開辦醫院一事指出，深圳市衛生和人口計劃生育委員會已約見肖傳國，告知未經批准不得擅自開展『肖氏反射弧手術或人工體神經—內臟神經吻合術』。
　　宋樹立說，經向廣東省衛生廳了解，深圳市衛生和人口計劃生育委員會於2011年12月6日批准深圳神源醫院執業登記註冊，爲營利性二級專科醫院，設置單位的法定代表人是肖傳國。經相關部門監督檢查，該院2012年1月29日門診部開業，2月22日住院部開業，目前還未開展『肖氏反射弧手術或人工體神經—內臟神經吻合術』。
　　她指出，對於『肖氏反射弧手術或人工體神經—內臟神經吻合術』的有關問題，衛生部的態度是明確的，『目前，這個技術的安全性、有效性的循證醫學證據尚不足，對這個技術是否適用於臨床應用，還要進行充分的論證』。也就是說，該技術目前仍處於臨床研究階段，還不允許開展臨床應用。
　　宋樹立介紹，醫療技術一般分爲可以開展臨床應用的醫療技術和尚處於臨床研究階段的醫療新技術。對於尚處於臨床研究階段的醫療新技術，應當嚴格遵守科學研究準則。醫療新技術在完成臨床研究後應當進行系統、全面、科學、規範的技術評估，在確保安全有效、符合倫理的情況下，方可在臨床推廣應用。目前，衛生部正在根據相關法律法規，組織研究制定醫療新技術臨床研究管理方面的指導原則等，引導醫療新技術臨床研究工作健康有序開展，保障醫療新技術在臨床研究過程中，符合科學標準和倫理原則，使受試者風險最小、最大程度受益，保護人民群眾切身利益和安全。