中醫科學原理研究— 中藥材藥性與方劑學—中藥的毒性與安全性控制

中醫科學原理研究
第五章  中藥材藥性與方劑學
第一節  中藥的毒性與安全性控制

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一、是藥三分毒

1、藥品的定義

根據【中華人民共和國藥品管理法】第一百零二條關於藥品的定義：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。

2、藥品的安全性特徵

藥品是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用症、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多藥品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能『治病』，還可能『致病』，甚至危及生命安全。藥品的特徵主要體現以下三個方面：

藥品種類複雜性：全世界的藥品大約有20000餘種，中藥製劑約5000多種，西藥製劑約4000多種，由此可見藥品的種類複雜、品種繁多。

藥品的醫用專屬性：藥品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生與執業藥師的指導下合理用藥，才能達到防止疾病、保護健康的目的。

藥品質量的嚴格性：藥品直接關係到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均一、穩定。

二、現代醫學藥品的安全性控制

1、現代醫學藥品的安全性

（1）藥品作用的兩重性

任何藥品都有不同程度的毒副作用，所謂的『是藥三分毒』。

（2）藥品質量的單一性

藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均一性等質量指標必須符合國家規定的標準。只有符合國家標準的藥品，才能保證療效。低於或高於規定的質量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。

（3）藥品鑑定的專業性

藥品質量的優劣、真偽，一般消費者難以識別。必須有專業的技術人員和專門機構，依據法定的標準，運用科學的方法和合乎要求的儀器設備，才能做出鑑定。

2、現代醫學用藥安全性管理

現代醫學認為毒性是指藥物對機體所產生的不良影響及損害性。包括有急性毒性、亞急性毒性、亞慢性毒性、慢性毒性和特殊毒性，諸如致癌、致突變、致畸胎、成癮等。

現代醫學藥品一般直接進入人體的循環系統，其藥效發揮作用快速、直接，與此同時副作用也同樣具有無法控制的時限性，因此現代醫學用藥安全性極為重要。

現代醫學用藥安全性是建立在病情診斷精、藥品藥理穩定可控基礎之上，主要包括嚴格醫學診斷體系，藥品研製、生產與銷售管理體系，藥品用藥控制體系等。

可以說現代醫學用藥安全性依靠現代醫學體系的完整和科學性，不是幾句話可以闡述清楚的，我們這裡只是為了凸顯與中藥用藥安全不同之處做部分簡要介紹。

三、中藥的毒性與安全性控制

1、中藥與中藥材安全的相關概念

（1）中藥材的毒性

中醫常常把毒藥看作是一切藥物的總稱，藥物毒性的含義較廣，毒性是藥物的偏性，又認為毒性是藥物毒副作用大小的標誌。中藥的副作用有別於毒性作用。

（2）中藥的藥性

中藥的藥性專指中醫師開具藥方的基本功能，也是中藥治病的功能體系。中藥的藥性具有唯一性，中醫師為患者開具的每一個處方的藥性都具有針對性和唯一性。

（3）中藥的副作用

中藥的副作用是指在常用劑量時出現與治療需要無關的不適反應，一般比較輕微，對機體危害不大，停藥後可自行消失。

2、中藥的專營體系

中醫所用藥材既有帶有毒性的動植物製品，也有普通動植物製品，甚至包括部分食品或者補品。為防止社會混淆藥品與食品、藥品與補品之間的界限，中醫通過建立專有的診所或者藥店對中藥材進行專營，可以在最大程度上確保中藥材藥理的唯一性和穩定性。

中藥的專營體系也在最大程度上對藥品與補品進行區分，使社會各界以及相關從業人員對藥品保持一種敬畏的態度。

3、中藥的安全性控制

（1）中藥材藥理必須清晰

中藥材是中醫藥的基礎，只有中藥材的藥性正確，中醫用藥和配伍才能得以保障。

我們在【中醫起源與發展史】中已經進行過分析，中醫藥物療法的建立就是源於對中藥材毒性的利用，也就是所謂的『以毒攻毒』。因此中醫從一開始就非常重視對中藥『毒性』的控制，從炎帝時期就建立了專門研究中藥材藥理的專著【神農本草經】，以後不同時期或對【神農本草經】進行藥性校正，或重新編撰諸如【雷公炮灸論】以及【本草綱目】等，對中藥材的藥性進行標準化定義。

（2）中醫通過配伍控制中藥的毒性

中醫按照病情的不同需要和藥物的不同特點，有選擇地將兩種以上的藥物合在一起應用，叫做配伍。其中：

相須、相使可以起到協同作用，能提高藥效，是臨床常用的配伍方法；相畏、相殺可以減輕或消除毒副作用，以保證安全用藥，是使用毒副作用較強藥物的配伍方法，也可用於有毒中藥的炮製及中毒解救。

相惡則是因為藥物的拮抗作用，抵消或削弱其中一種藥物的功效；相反則是藥物相互作用，能產生毒性反應或強烈的副作用，故相惡、相反則是配伍用藥的禁忌。

（3）中藥通過間接吸收穫得糾錯空間

與現代醫學藥品使用方式有所不同，中藥的用藥方法都是服用或敷用，中藥發揮作用需要經過一個吸收過程，因此不良反應的致命性相對較低，其糾錯空間也比現代醫學要大許多。

（4）中醫通過藥方控制中藥用法與用量進行糾錯

現代醫學對中醫的指責頗多，其中最主要的就是認為中醫診斷的準確性問題。其實這是他們對中醫診斷原理的誤解，中醫並沒有把安全性完全依附在精準診斷之上。當遇到疑難病症、或遭遇病症不明顯的時候，中醫甚至可以通過用藥後的病症反應來進一步進行確診。

中醫可以通過調換藥方，也可以通過調整藥方上功能性藥材的用量控制中藥的藥性與副作用，這是中醫用藥安全的最重要的手段之一，也是中醫的優勢所在。

雖然中醫師都喜歡被當做『神醫』，但真正好的中醫師基本不苛求『藥到病除』。只有善於利用三副藥進行病證驗證的中醫師，才稱得上是真正的神醫。

來自學社: 中醫基礎研究