中醫辨治糖尿病治療腎病優於西藥

本報訊 （記者周蔓儀）糖尿病腎臟疾病患病率高、危害嚴重，現已成為我國終末期腎病及心血管事件的重要原發病。由中日醫院教授李平等領銜完成的『基於臨床系統生物學的糖尿病腎病中醫辨治研究與應用』獲得2015年度『康緣杯』中華中醫藥學會科學技術獎一等獎，引入系統生物學方法，開展了DKD中醫辨證、臨床療效評價及中醫藥治療DKD作用機制的研究，取得了多項創新性成果。

中醫藥診治糖尿病腎臟疾病（DKD）優勢特色明顯，但對病情和療效的評價難以量化、可重複性差。研究團隊介紹，該研究首次創立了DKD定量代謝組學研究策略與技術平台，結合蛋白質組學及基因組學手段，發現了DKD新的生物化學指標，揭示了其與西醫臨床指標及中醫證候積分的內在聯繫；利用4種不同的DKD動物模型，從生化指標、腎組織病理、基因-蛋白質-代謝物等多層面，發現具有益氣養陰、活血通絡作用的中藥複方糖腎方降低蛋白尿、保護腎功能的良好藥效，並分別從抗炎、抗氧化、抗纖維化角度闡釋了相關的信號通路及有效組分；通過6家中心、隨機雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗證實糖腎方對於大量蛋白尿的DKD患者，降低蛋白尿、提高腎小球濾過率的作用明顯優於國際通用的ACEI/ARB類藥物，為中藥複方治療DKD提供了高級別的循證醫學證據。

匯集本成果出版的【糖尿病腎病中西醫結合研究基礎與臨床】得到中國科學院院士陳可冀和中國工程院院士王永炎的高度評價。陳可冀認為該著作是迄今為止我國關於中西醫結合DKD臨床與基礎研究中最具權威性的專著，王永炎表示該研究系統地反映了本學科的學術水平與發展趨勢，體現在中醫方面繼承和發揚辨證論治的精髓。

該研究具有較強的可操作性與實用性，已被全國30餘家醫院應用，惠及DKD患者25萬次人，舉辦繼續教育學習班50餘次，推廣到3.8萬相關領域學者，提升了糖尿病腎病中醫藥診療水平，推進了中醫藥臨床研究發展，帶動了行業內整體科研進步。其中，江陰天江藥業有限公司針對我們益氣養陰活血通絡法治療糖尿病腎病產生6300萬元經濟收入。本項目所建立的中醫藥臨床療效評價方法在全國多家三級甲等醫院應用推廣，獲得國家十一五和十二五支撐計劃項目的資助，提升了我國中醫藥治療慢性腎臟病臨床評價方法和基礎研究水平。

據悉，研究成果在國內外學術雜誌發表論文142篇，其中被SCI收錄論文52篇，被SCI引用897次，單篇最高引用達83次；出版專著3部；針對多項治療慢性腎臟病的藥物組合及其有效性和安全性研究，獲國家發明專利2項。應美國 Wiley 出版社邀請出版的【Systems Biology for Traditional Chinese Medicine】（英文）被國際同行評價為『國際上第一部中醫藥系統生物學專著』，作為負責人起草制訂的【基於基因晶片的藥物評價技術與方法指導原則】被2015版中國藥典收錄。本項研究擴大了中醫藥在國際上的影響，在專業領域內起到引領和示範作用。