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点 标 题 下 蓝 字 关 注 中 医 馆 第 一 新 媒 体 ■来源丨赛柏蓝 10月11日，国家食药监总局发布通知，公开征求〖中药资源评估技术指导原则〗的意见。 拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次，涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。 
通知中包括中药资源评估技术指导原则（征求意见稿），及其起草说明。 根据〖中药资源评估指导原则〗（征求意见稿）起草说明，中药资源评估不只是对产量的评估，也包括对质量的评估，产量评估的主要目的是保证企业生产原料的可及性，质量评估的主要目的是保证企业生产原料的稳定可控。 〖指导原则〗要求生产企业应当明确并固定中药材基原、来源区域、采收时间、加工方法等。来源于人工种植养殖的，还应当说明种植养殖符合中药材生产质量管理规范要求的措施。 可见，中药资源评估只要涉及到质量评估的范畴，对于中成药、中药饮片、中药配方颗粒等生产企业，将带来巨大的影响。 中药质量堪忧 根据中国食品药品检定研究院的数据显示，2013～2016年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%。也就是说，有四分之一的中药材是不合格的。 专业人士称，使用不合格的中药材，百分之百生产不出来合格的中成药。 以前，中药材特别讲究道地性，原生地采集的质量当然无可厚非。而现在，90%的中药材来自人工种植。失去野生、原生环境，药材的道地性就大打折扣了。而且中国现在是农药大国，种出来很多药材都不能直接服用。特别是有些中药材种植企业盲目追求经济效益，滥用化肥、农药，缩减生长期，导致药性改变，不具备药典标准，毒副作用还超标。 中药成本又要涨了 从以上分析可见，中药材的质量，以及其道地性，对于中成药尤为重要。正确的产地无疑是中药质量的重要保证。因此，〖指导原则〗对生产企业提出了固定产地的要求，提倡使用道地药材。 如果中成药、中药饮片、中药配方颗粒等企业在生产过程中均使用道地药材，那么，相关企业的生产成本肯定蹭蹭的上涨。为什么呢？ 因为自2015版〖药典〗实施后，无硫药材因加工、储藏等成本增加，其也瞬间成了市场上的稀缺货，越来越多的无硫药材价格已经全线提升。 其次，近些年生态破坏，国外高端市场需求旺盛，导致国内许多中医药材质量下降，有些甚至只能被称为『药渣子』，道地药材目前可以说就是个稀缺品。 再者，近年来中药材的价格已经『一路高歌』。作为全国最大的中药材集散中心的亳州，其2016年中药材价格指数平均涨幅在30%以上，有些涨幅甚至翻倍或超过三倍。 在这种行情下，在加上〖指导原则〗对生产企业提出了固定产地、使用道地药材的要求，那么，中成药、中药饮片、中药配方颗粒等生产企业将迎来又一波的成本上涨。 I版权声明 本文来源为赛柏蓝，作者/半夏，版权归权利人所有。 · END · 
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