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點 標 題 下 藍 字 關 注 中 醫 館 第 一 新 媒 體 ■來源丨賽柏藍 10月11日，國家食藥監總局發布通知，公開徵求【中藥資源評估技術指導原則】的意見。 擬要求中藥生產企業每5年對中藥資源重新評估一次，涉及包括以中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒為代表的所有中藥工業生產。 
通知中包括中藥資源評估技術指導原則（徵求意見稿），及其起草說明。 根據【中藥資源評估指導原則】（徵求意見稿）起草說明，中藥資源評估不只是對產量的評估，也包括對質量的評估，產量評估的主要目的是保證企業生產原料的可及性，質量評估的主要目的是保證企業生產原料的穩定可控。 【指導原則】要求生產企業應當明確並固定中藥材基原、來源區域、採收時間、加工方法等。來源於人工種植養殖的，還應當說明種植養殖符合中藥材生產質量管理規範要求的措施。 可見，中藥資源評估只要涉及到質量評估的範疇，對於中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等生產企業，將帶來巨大的影響。 中藥質量堪憂 根據中國食品藥品檢定研究院的數據顯示，2013～2016年全國藥品質量抽驗監測表明，中藥材與飲片總體合格率分別為64%、68%、75%、77%。也就是說，有四分之一的中藥材是不合格的。 專業人士稱，使用不合格的中藥材，百分之百生產不出來合格的中成藥。 以前，中藥材特別講究道地性，原生地採集的質量當然無可厚非。而現在，90%的中藥材來自人工種植。失去野生、原生環境，藥材的道地性就大打折扣了。而且中國現在是農藥大國，種出來很多藥材都不能直接服用。特別是有些中藥材種植企業盲目追求經濟效益，濫用化肥、農藥，縮減生長期，導致藥性改變，不具備藥典標準，毒副作用還超標。 中藥成本又要漲了 從以上分析可見，中藥材的質量，以及其道地性，對於中成藥尤為重要。正確的產地無疑是中藥質量的重要保證。因此，【指導原則】對生產企業提出了固定產地的要求，提倡使用道地藥材。 如果中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等企業在生產過程中均使用道地藥材，那麼，相關企業的生產成本肯定蹭蹭的上漲。為什麼呢？ 因為自2015版【藥典】實施後，無硫藥材因加工、儲藏等成本增加，其也瞬間成了市場上的稀缺貨，越來越多的無硫藥材價格已經全線提升。 其次，近些年生態破壞，國外高端市場需求旺盛，導致國內許多中醫藥材質量下降，有些甚至只能被稱為『藥渣子』，道地藥材目前可以說就是個稀缺品。 再者，近年來中藥材的價格已經『一路高歌』。作為全國最大的中藥材集散中心的亳州，其2016年中藥材價格指數平均漲幅在30%以上，有些漲幅甚至翻倍或超過三倍。 在這種行情下，在加上【指導原則】對生產企業提出了固定產地、使用道地藥材的要求，那麼，中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等生產企業將迎來又一波的成本上漲。 I版權聲明 本文來源為賽柏藍，作者/半夏，版權歸權利人所有。 · END · 
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